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AstraZeneca kündigte kürzlich auf dem 80. wissenschaftlichen Treffen der American Diabetes Association (ADA) die Meilenstein-Studie zur kardiovaskulären Prognosestudie (CVOT) DECLARE-TIMI 58 an.
Die Ergebnisse zeigten, dass Farxiga bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mit oder mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen das Risiko eines schnellen Rückgangs (FD) der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) im Vergleich zu Placebo verringerte. Unabhängig von den Ausgangsmerkmalen zeigten die Ergebnisse konsistente Ergebnisse alle Untergruppen.
eGFR ist ein häufig verwendeter Indikator zur Messung der Nierenfunktion. Diese Analyse bestätigte, dass Farxiga mit Placebo das Risiko eines raschen Rückgangs der eGFR (FD) bei einer breiten Patientenpopulation verringern kann.
SGLT2-Inhibitoren können dazu führen, dass eGFR kurzfristig abnimmt, sich später stabilisiert und das Risiko einer Nierenerkrankung im Endstadium langfristig verringert. Der rasche Rückgang von eGFR (FD) kann als ≥3 ml / min / 1,73 m2 / Jahr definiert werden. In dieser Post-Mortem-Analyse analysierten die Forscher in der DECLARE-TIMI58-Studie die Wirkung von Farxiga auf das Risiko eines raschen Rückgangs von eGFR (FD).
In der DECLARE-TIMI58-Studie betrug der durchschnittliche eGFR-Ausgangswert von insgesamt 17.160 Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen 85,2 ml / min / 1,73 m2, und diese Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt In der Farxiga-Gruppe und der Placebo-Gruppe betrug das mediane Follow-up 4,2 Jahre.
Diese Analyse verglich die FD-Risiken der beiden Behandlungsgruppen. Im Zeitbereich von 0,5 Jahren (nach Stabilisierung) bis 4 Jahren war der Anteil der FD-Patienten in der Farxiga-Gruppe niedriger als in der Placebo-Gruppe (26,8% gegenüber 37,1%, p< 0,0001).="" dieses="" ergebnis="" war="" in="" allen="" bewerteten="" untergruppen="">
Die durchschnittlichen (SD) jährlichen Abnahmeraten von eGFR bei FD-Patienten (n=4788) und Nicht-FD-Patienten (n=10224) betrugen 6,3 (3,7) bzw. 0,0 (2,5) ml / min / 1,73 m 2 / Jahr.
Während des gesamten Studienzeitraums (0-4 Jahre) war der Anteil der FD-Patienten in der Farxiga-Gruppe niedriger als in der Placebo-Gruppe (jeweils: 33,6% gegenüber 37,0%, p<>
Die obigen Ergebnisse bestätigen, dass Farxiga bei einem breiten Spektrum von Patienten mit Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Vergleich zu Placebo das Risiko einer raschen Reduktion von eGFR (FD) verringert, die Nierenfunktion relativ bewahrt und dieses A. Der Nutzen hat nichts mit den Grundcharakteristika des Patienten zu tun.