Zwei klinische Phase-3-Erfolge von Doravirin/Islatravir: Die Wirksamkeit ist vergleichbar mit der von Biktarvy!

Merck&Verstärker; Co gab kürzlich positive Top-Line-Ergebnisse für zwei wichtige Phase-3-Studien bekannt. Diese beiden Phase-3-Studien erhalten unterschiedliche antiretrovirale Therapien (ART; ILLUMINATE SWITCH A-Studie) oder Gileads's Triple-Medikament Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B-Studie) zur Behandlung von virologisch supprimiertem HIV- 1 Bei erwachsenen infizierten Personen wurden die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmal täglich verabreichten fest dosierten oralen Kombinationstablette aus Doravirin/Islatravir (DOR/ISL) untersucht.

Die Ergebnisse zeigten, dass beide Studien in der 48. Behandlungswoche den primären Wirksamkeitsendpunkt (Anteil der Patienten mit HIV-1-RNA-Spiegel ≥ 50 Kopien/ml) erreichten: zwischen DOR/ISL und ART, zwischen DOR/ISL und Biktarvy Die Wirkung des Medikaments ist vergleichbar. Bis heute stimmt das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von DOR/ISL während des Versuchszeitraums mit der zuvor berichteten Phase-2-Studie überein.

Islatravir (MK-8591) chemische Struktur

Doravirin ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen mit HIV-1 zugelassen: als Teil eines Einzelmedikaments (Pifeltro) und einer Einzeltablette (Deltrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir ist ein neuer oraler nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Translokationsinhibitor (NRTTI), der von Merck entwickelt wird und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten Patienten eingesetzt wird. Die detaillierten Ergebnisse dieser Studien werden auf zukünftigen wissenschaftlichen Konferenzen bekannt gegeben und bilden die Grundlage für weltweite Zulassungsanträge.

Dr. Joan Butterton, Vice President of Global Clinical Development for Infectious Diseases der Merck Research Laboratories, sagte: „Mercury hat sich der Erforschung möglicher Behandlungsoptionen verschrieben, um den sich ändernden Bedürfnissen von HIV-Infizierten gerecht zu werden. Wir sind beeindruckt von den Ergebnissen der Phase-3-Studie ILLUMINATE SWITCH A und B. Erfreulicherweise ist die Wirksamkeit von DOR/ISL-Tabletten mit fester Dosis vergleichbar mit einigen häufig verwendeten Drei-Medikamenten-Schemata. Wir werden weiterhin DOR/ISL in verschiedenen HIV-infizierten Populationen untersuchen und freuen uns darauf, die Daten aus diesen Studien zu teilen.&Zitat;