Eine neue Klasse des hypoglykämischen Medikaments Twymeeg (Imeglimin) hat die weltweit erste Charge gewonnen

Poxel SA und sein Partner Sumitomo Dainippon Pharma gaben kürzlich bekannt, dass Twymeeg (Imegliminhydrochlorid, 500 mg Tabletten) in Japan zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen wurde. Twymeeg ist ein neuartiges orales Antidiabetikum mit einem dualen Wirkmechanismus. Diese Zulassung ist das erste Mal, dass Imeglimin weltweit die Zulassungszulassung erhalten hat, und Japan ist das erste Land, das Imeglimin zulässt.

Imeglimin ist ein First-in-Class-Medikament mit einem neuen Wirkmechanismus (MOA), der auf die mitochondriale Dysfunktion abzielt und die Insulinsekretionsstörungen und die Insulinsensitivität verbessern kann. Beides ist ein Schlüsselfaktor, der zu Typ-2-Diabetes führt. Imeglimin hat einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus und hat das Potenzial, Typ-2-Diabetes in allen Stadien des aktuellen Behandlungsmodells zu behandeln. Es kann als Monotherapie oder als Ergänzung zu anderen hypoglykämischen Therapien verwendet werden.

Diese Zulassung basiert auf Daten aus dem klinischen Phase-III-Entwicklungsprojekt TIMES. Das Projekt umfasst 3 wichtige Phase-III-Studien (TIMES1, TIMES2, TIMES3) mit mehr als 1.100 Patienten in Japan. In diesen Studien beträgt die Dosis von Imeglimin zweimal täglich 1000 mg oral. In allen drei Studien erreichte Imeglimin die primären Endpunkte und Ziele: Die Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit und Sicherheit von Imeglimin als Monotherapie in Kombination mit vermarkteten oralen Antidiabetika oder Insulinpräparaten bei der Behandlung japanischer Typ-2-Diabetes-Patienten , Verträglichkeit.

chemische Struktur von Imeglimin

Imeglimin ist das bahnbrechende Produkt von Poxel &, das auf mitochondriale Dysfunktion abzielt. Sumitomo Pharmaceuticals ging im Oktober 2017 eine strategische Partnerschaft mit Poxel ein, um Imeglimin in Japan, China (einschließlich Taiwan), Südkorea und 9 weiteren südostasiatischen Ländern zu entwickeln und zu vermarkten.

Die japanische Zulassung löste eine Meilensteinzahlung von 1,75 Milliarden Yen (ca. 13,3 Millionen Euro) von Sumitomo Pharmaceuticals an Poxel SA aus. Darüber hinaus ist Poxel berechtigt, nach Markteinführung des Produkts zweistellige Lizenzgebühren basierend auf dem Nettoumsatz und Zahlungen basierend auf den Verkaufszielen von bis zu 26,5 Milliarden Yen (ca. 200 Millionen Euro) zu erhalten.

Koichi Kozuki, Chief Executive Officer von Sumitomo Pharmaceuticals, sagte:"Wir glauben, dass Twymeeg aufgrund seines differenzierten dualen Wirkmechanismus sowie seiner guten Wirksamkeit und Sicherheit eine wichtige Ergänzung zu unserem bestehenden Diabetes-Franchise darstellt. Basierend auf den Ergebnissen aus Phase 2 und Phase 3 Nach klinischen Daten sehen wir das Potenzial, als Monotherapie und in Kombination mit anderen bestehenden Therapien eingesetzt zu werden, insbesondere als Ergänzung zu unseren bestehenden Typ-2-Diabetes-Produkten. Die Zulassung von Twymeeg ermöglicht es uns, Patienten mit Typ-2-Diabetes mehr Flexibilität zu bieten.&Zitat;

Imeglimin ist das erste einer neuen Klasse chemischer Substanzen (Glimins), die Tetrahydrotriazin-Moleküle enthalten. Es wird angenommen, dass Imeglimin auf die Mitochondrien wirkt, durch pankreatische Wirkungen (Förderung der glukosekonzentrationsabhängigen Insulinsekretion) und extrapankreatische Wirkungen (Verbesserung des Glukosestoffwechsels in Leber und Skelettmuskulatur [Hemmung der Glukoneogenese und Verbesserung der Glukoseaufnahme]). Imeglimin kann gleichzeitig auf alle drei Schlüsselorgane (Leber, Muskel, Bauchspeicheldrüse) abzielen, die an der Glukosehomöostase beteiligt sind. Dieser Mechanismus hat auch das Potenzial, endotheliale und diastolische Dysfunktion zu verhindern und hat eine schützende Wirkung auf mikrovaskuläre und makrovaskuläre Defekte, die durch Diabetes verursacht werden. Darüber hinaus hat Imeglimin auch eine potenziell schützende Wirkung auf das Überleben und die Funktion von β-Zellen.

Dieser einzigartige Wirkmechanismus verleiht Imeglimin ein unbegrenztes Potenzial zur Behandlung von Typ-2-Diabetes in fast allen Stadien des aktuellen hypoglykämischen Behandlungsmodells, einschließlich als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu anderen hypoglykämischen Medikamenten.