Biogen verzichtet auf Parkinson-Medikament Cinemanab

Am 3. Februar gab Biogen in seinem jährlichen Leistungs- und Ergebnisbericht 2020 bekannt, dass der hoch angesehene Parkinson-Medikamentenkandidat cinemaneab (BIIB054) in der klinischen Phase-2-Studie von SPARK die primären und sekundären Endpunkte nicht erreicht hat.

Die SPARK-Studie analysierte die Wirksamkeit des monoklonalen Anti-α-Synuclein (syn) -Antikörpers bei der Verringerung von Verletzungen und Behinderungen bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu Placebo. Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung der MDS-UPDRS-Gesamtpunktzahl. Bojian hoffte zunächst, dass das Medikament erfolgreich mit der Syn-Therapie Prasinezumab von Roche und Prothena&konkurrieren könnte. Aber weil die Therapie&"nicht den Proof-of-Concept GG" erreicht hat; Da in der Studie keine Vorteile für die Patienten erzielt wurden, wurde die Entwicklung von Cinemamab gestoppt.

Bojian erklärte im Bericht:" Das Unternehmen traf diese Entscheidung im Februar 2021. Sie basiert auf den Ergebnissen der Forschungsanalyse zum 31. Dezember 2020. Wir haben die Entwicklungsvereinbarung für das Medikament im vierten Quartal 2020 bestätigt Die Wertminderung in Höhe von 75,4 Mio. USD hat den beizulegenden Zeitwert der zugehörigen immateriellen Vermögenswerte im Produktentwicklungsprozess (IPR& D) auf Null gesenkt. Gleichzeitig werden wir das gewonnene Wissen auf zukünftige Forschungen zur Parkinson-Krankheit anwenden."

Bojian fügte hinzu: „Derzeit wurde der Wert der mit dem Medikament verbundenen bedingten Gegenleistung angepasst, sodass das Unternehmen im vierten Quartal 2020 einen Gewinn von 51 Millionen US-Dollar erzielen kann.“

Bojian Cinemamab wurde 2016 vom Biotechnologieunternehmen Neurimmune bezogen und trat dann in die frühe Erforschung der Parkinson-Krankheit ein. Im Jahr 2018 skizzierte Bojian das Design der klinischen Phase-2-Studie SPARK und gab an, dass die Studie zu diesem Zeitpunkt das am weitesten fortgeschrittene Projekt in der Parkinson-GG-Krankheitspipeline des Unternehmens war.

Da Cinemanab jedoch aufgegeben wird, wird sich Biogen weiterhin auf das Alzheimer-Medikament Aducanumab konzentrieren. Das Medikament wurde gemeinsam mit der Firma Eisai von Japan&entwickelt und ist seit seiner späten Forschungsphase in große Kontroversen verwickelt. Ende Januar dieses Jahres verlängerte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Antrag auf biologische Zulassung von Aducanumab (BLA). ) Berichtszeitraum. Ursprünglich sollte die US-amerikanische FDA am 7. März eine Entscheidung über den Marketingantrag des Arzneimittels&treffen. Diese Entscheidung wurde jedoch kürzlich auf den 7. Juni verschoben, um die Daten weiter abzuwägen.