Bristol-Myers Squibb nimmt oralen TYK2-Inhibitor Deucravacitinib bei der Behandlung von Plaque-Psoriasis Phase 3 Klinischer Erfolg!

Bristol-Myers Squibb (BMS) gab kürzlich bekannt, dass POETYK PSO-1, eine wichtige Phase-3-Studie zur Bewertung eines neuen entzündungshemmenden Arzneimittels Deucravacitinib (BMS-986165) zur Behandlung von Psoriasis, einen gemeinsamen primären Endpunkt und mehrere wichtige sekundäre Endpunkte erreicht hat . Deucravacitinib ist der erste und einzige neuartige orale, selektive Tyrosinkinase 2 (TYK2) -Hemmer in der klinischen Forschung, der die Behandlung verschiedener immunvermittelter Krankheiten bewertet.

POETYK PSO-1 ist die erste wichtige Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib, in der die Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis in einer Dosis von 6 mg einmal täglich bewertet wurde. Die Ergebnisse zeigten, dass die Studie den gemeinsamen primären Endpunkt erreichte: Nach 16-wöchiger Behandlung hatte ein höherer Anteil der Patienten in der 6-mg-Deucavacitinib-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe einen um mindestens 75% verbesserten Psoriasis-Bereich und einen um 75% gegenüber dem Ausgangswert verbesserten Schweregrad (PASI75), Der sPGA-Score (Static Physician Overall Assessment) ist die vollständige oder fast vollständige Entfernung der Hautläsionen (sPGA 0/1).

Darüber hinaus erreichte die Studie auch eine Reihe wichtiger sekundärer Endpunkte, darunter: In Bezug auf den Anteil der Patienten, die in Woche 16 eine PASI75-Remission und sPGA 0/1 erreichten, war die Deucravacitinib-Behandlungsgruppe besser als die Otezla-Behandlungsgruppe (Apremilast). In dieser Studie stimmt die Gesamtsicherheit von Deucravacitinib mit den Ergebnissen der zuvor berichteten Phase-2-Studie überein.

Bristol-Myers Squibb und Schlüsselforscher werden eine umfassende Auswertung der Forschungsdaten von POETYK PSO-1 durchführen und detaillierte Ergebnisse in zukünftigen medizinischen Konferenzen austauschen.

POETYK PSO-1 ist die erste von zwei globalen Phase-3-Studien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Deucravacitinib bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis im Vergleich zu Placebo und Otezla. Die Ergebnisse der zweiten Studie, POETYK PSO-2, werden voraussichtlich im ersten Quartal 2021 vorliegen. Zusätzlich zur Psoriasis wird Deucravacitinib bei einer Vielzahl von immunvermittelten Erkrankungen untersucht. Bristol-Myers Squibb wird am 5. und 9. November 2020 am American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 Psoriasis-Arthritis nachweisen. 2 Die Ergebnisse eines Periodenversuchs.

Dr. April Armstrong, Associate Dean und Professor für Dermatologie an der University of Southern California, sagte: „Es gibt nur begrenzte Möglichkeiten zur oralen Behandlung von Psoriasis, und es besteht nach wie vor ein erheblicher Bedarf an sicheren und wirksamen oralen Therapien. Die positiven Ergebnisse der POETYK PSO-1-Studie sind beeindruckend. Sehr ermutigend zeigen die Ergebnisse, dass Deucravacitinib das Potenzial hat, eine neue Behandlungsoption für Patienten mit Psoriasis zu werden, und die Bequemlichkeit der oralen Verabreichung kann klinische Verbesserungen bringen."

Gegenwärtig wird eine mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis immer noch unterbehandelt, und viele Patienten leiden immer noch unter einer schlechten Krankheitskontrolle. In diesem Bereich besteht ein erheblicher medizinischer Bedarf an wirksamen, bequemen und sich positiv auf die Behandlung auswirkenden Optionen. .

Chemische Struktur von Deucravacitinib

Deucravacitinib ist ein neuer Typ eines oralen selektiven TYK2-Inhibitors mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, der sich von anderen Kinase-Inhibitoren unterscheidet. TYK2 ist eine intrazelluläre Signalkinase, die die Signaltransduktion von IL-23, IL-12 und IFN vom Typ I vermittelt. Diese Zytokine sind natürliche Zytokine, die an Entzündungen und Immunantworten beteiligt sind.

Derzeit wird Deucravacitinib zur Behandlung einer Vielzahl von immunvermittelten Erkrankungen untersucht, darunter Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Lupus und entzündliche Darmerkrankungen. Neben POETYK PSO-1 führt Bristol-Myers Squibb weitere 4 Phase-3-Studien zu Deucravacitinib durch: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-L (NCT04036435).