Die in China genehmigte Anwendung für die multispezifische klinische Studie von CStone wird voraussichtlich die nächste Generation der PD-(L)1-Therapie werden

Am 15. September gab das innovative Aktienunternehmen CStone Pharmaceuticals aus Hongkong (HK: 2616) bekannt, dass sein multispezifischer Antikörper CS2006/NM21-1480 chinesischer klinischer Studienantrag (IND) von der China National Medical Products Administration (NMPA) genehmigt wurde. Zentrum genehmigt. Dieses Produkt hat das Potenzial des Best-in-Class-Immuntherapie-Framework-Moleküls und wird voraussichtlich eine vielversprechende PD-(L)1-Behandlung der nächsten Generation im Bereich der Tumorimmuntherapie werden. Diese Zulassung ist ein Meilenstein für die Pipeline 2.0-Strategie von CStone' und ein wichtiger Schritt für die innovative Therapieforschung von CStone &.

Es versteht sich, dass CS2006/NM21-1480 ein einzigartiges molekulares Design aufweist und ein monovalenter trispezifischer Antikörper ist, der gleichzeitig auf PD-L1, 4-1BB und Humanserumalbumin (HSA) abzielt. Es kann den immunkostimulatorischen Rezeptor 4-1BB nur bedingt induzieren und Anti-Krebs-T-Zellen aktivieren, nur wenn es an den Tumorzelloberflächenliganden PD-L1 bindet, sodass es in der Vergangenheit möglicherweise die Verwendung von 4-1BB-Agonisten-Antikörpern vermeiden kann Beobachtete Lebertoxizität .

Im Vergleich zu anderen bispezifischen Antikörperkandidaten für PD-L1/4-1BB maximieren sein einzigartiges monovalentes Strukturdesign und seine ultrahohe Affinität für PD-L1 das Potenzial der dualen Wirkungen von PD-L1 und 4-1BB im Tumor. , Die heilende Wirkung ist breit und lang anhaltend, während systemische Toxizität vermieden wird. Darüber hinaus kann durch die Kombination von HSA seine Halbwertszeit verlängert werden, was den Patienten eine bequemere Dosierungsfrequenz ermöglicht. Daher wird erwartet, dass CS2006/NM21-1480 gegen ein breites Spektrum von Tumortypen mit PD-L1-Expression wirksam ist und die primäre und sekundäre Resistenz gegen PD-1/PD-L1-Antikörper überwinden kann.

Aufgrund dieser Eigenschaften kann CS2006/NM21-1480 als potenzielle Best-in-Class-Therapie in der Einzelwirkstofftherapie oder in Kombination mit mehreren Therapien eingesetzt werden und wird voraussichtlich zu einem vielversprechenden PD-(L) der nächsten Generation werden. auf dem Gebiet der Tumorimmuntherapie. 1 Behandlungsmethode. Die durchzuführende klinische Studie zielt darauf ab, die Sicherheit, die pharmakokinetischen Eigenschaften und die Anti-Tumor-Aktivität von CS2006/NM21-1480 bei chinesischen Patienten mit einer Vielzahl von fortgeschrittenen soliden Tumoren zu bewerten.

Dr. Xie Yizhao, Chief Scientific Officer von CStone Pharmaceuticals, sagte, dass der Antrag auf klinische Studien von CS2006/NM21-1480' in China von der NMPA genehmigt wurde und klinische Studien in Kürze beginnen werden. Dies ist ein wichtiger Meilenstein in der Pipeline 2.0-Strategie von CStone &. Es wurde im Mai für den ersten Test am Menschen in den Vereinigten Staaten zugelassen, und die Forschung ist derzeit im Gange."CStone Pharmaceuticals konzentriert sich auf die weltweit ersten und branchenführenden Produkte&für neue Therapien im Bereich der Onkologie. In Zukunft werden wir die Entwicklung mehrerer Produktpipelines, einschließlich CS2006/NM21-1480, schnell vorantreiben und Patienten in China und auf der ganzen Welt bedienen. Bringen Sie mehr neue Behandlungsmöglichkeiten mit.&Zitat;

Es wird berichtet, dass CS2006/NM21-1480 von Numab Therapeutics, einem Partner von CStone Pharmaceuticals, entworfen und entwickelt wurde und für den Eintritt in die erste Humanstudie in den USA im April 2020 zugelassen wurde. Die Forschung ist derzeit im Gange. Gemäß der Kooperationsvereinbarung zwischen den beiden Parteien wird CStone Pharmaceuticals die Forschung und Entwicklung von CS2006/NM21-1480 bis zum Abschluss der ersten klinischen Phase Ib-Studie finanzieren. Gleichzeitig wird CStone Pharmaceuticals in Greater China (einschließlich Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan) tätig sein, Südkorea und Singapur besitzt die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte. Numab behält sich alle Rechte an dem Arzneimittelkandidaten im Rest der Welt vor.

Im Hinblick auf die Pipeline 2.0 stärkt CStone Pharmaceuticals derzeit seine endogenen Innovationsfähigkeiten durch seine unermüdlichen Bemühungen in Forschung und Entwicklung und schafft eine differenzierte innovative Medikamentenpipeline mit globalen Rechten und Interessen. Derzeit gibt es 15 Produktlinien, von denen 8 unabhängige Forschung und Entwicklung sind und 7 eingeführt oder gemeinsam entwickelt werden, und umfassen kleine Moleküle, monoklonale Antikörper, polyklonale Antikörper und ADCs und andere Unterabteilungen.