Twymeeg (Imeglimin) kommt in Japan auf den Markt: Bekämpfung mitochondrialer Dysfunktion, einzigartiger Mechanismus bietet unbegrenztes Potenzial!

Poxel SA und sein Partner Sumitomo Dainippon Pharma haben kürzlich Pläne zur Markteinführung von Twymeeg (imegliminHydrochlorid, 500 mg Tabletten) in Japan am 16. September 2021. Das Medikament kann als Monotherapie und als andere hypoglykämische Therapien eingesetzt werden. Die Zusatztherapie bei Typ-2-Diabetes.

Im Juni 2021 wurde Twymeeg in Japan zugelassen. Mit dieser Zulassung hat imeglimin zum ersten Mal weltweit die Zulassungszulassung bestanden. Japan genehmigt als erstes Landimeglimin.

Twymeeg zielt auf die mitochondriale Dysfunktion ab und ist ein neuer Typ eines oralen Antidiabetikums mit einem dualen Wirkmechanismus, durch pankreatische Wirkungen (Förderung der glukosekonzentrationsabhängigen Insulinsekretion) und extrapankreatische Wirkungen (Verbesserung des Glukosestoffwechsels in Leber und Skelettmuskulatur [Hemmung von Glukosegesundheit und Verbesserung der Glukoseaufnahme]) spielen eine Rolle bei der Senkung des Blutzuckers.

Twymeeg (imeglimin) ist das erste kommerzielle Produkt von Poxel &. Sumitomo Pharmaceuticals hat im Oktober 2017 eine strategische Partnerschaft mit Poxel zur Entwicklung und Vermarktung geschlossenimegliminin Japan, China (einschließlich Taiwan), Südkorea und 9 weiteren südostasiatischen Ländern.

Die japanische behördliche Zulassung löste eine Meilensteinzahlung von 1,75 Milliarden Yen (ca. 13,3 Millionen Euro) von Sumitomo Pharmaceuticals an Poxel SA aus. Darüber hinaus ist Poxel berechtigt, nach Markteinführung des Produkts zweistellige Lizenzgebühren basierend auf dem Nettoumsatz und Zahlungen basierend auf den Verkaufszielen von bis zu 26,5 Milliarden Yen (ca. 200 Millionen Euro) zu erhalten.

chemische Struktur von Imeglimin

Imeglimin ist ein First-in-Class-Medikament mit einem neuen Wirkmechanismus (MOA), der auf die mitochondriale Dysfunktion abzielt und die Insulinsekretionsstörungen und die Insulinsensitivität verbessern kann. Beides ist ein Schlüsselfaktor, der zu Typ-2-Diabetes führt. Imeglimin hat einen einzigartigen dualen Wirkmechanismus und hat das Potenzial, Typ-2-Diabetes in allen Stadien des aktuellen Behandlungsmodells zu behandeln. Es kann als Monotherapie oder als Ergänzung zu anderen hypoglykämischen Therapien verwendet werden.

In Japan basiert die behördliche Zulassung von Twymeeg auf Daten aus dem klinischen Phase-III-Entwicklungsprojekt TIMES. Das Projekt umfasst 3 wichtige Phase-III-Studien (TIMES1, TIMES2, TIMES3) mit mehr als 1.100 Patienten in Japan. In diesen Studien beträgt die Dosis von Imeglimin zweimal täglich 1000 mg oral. In allen drei Studien erreichte Imeglimin die primären Endpunkte und Ziele: Die Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit und Sicherheit von Imeglimin als Monotherapie in Kombination mit den vermarkteten oralen Antidiabetika oder Insulinpräparaten bei der Behandlung japanischer Typ-2-Diabetes-Patienten , Verträglichkeit.

Differenzierungsmechanismus von Imeglimin

Imeglimin ist das erste einer neuen Klasse chemischer Substanzen (Glimins), die Tetrahydrotriazin-Moleküle enthalten. Es wird vermutet, dassimegliminwirkt auf die Mitochondrien durch pankreatische Effekte (Förderung der glukosekonzentrationsabhängigen Insulinsekretion) und extrapankreatische Effekte (Verbesserung des Glukosestoffwechsels in Leber und Skelettmuskulatur [Hemmung der Glukoneogenese und Verbesserung der Glukoseaufnahme]), um den Blutzucker zu senken.

imegliminkann gleichzeitig auf alle drei Schlüsselorgane (Leber, Muskel und Bauchspeicheldrüse) abzielen, die an der Glukosehomöostase beteiligt sind. Dieser Mechanismus hat auch das Potenzial, endotheliale und diastolische Dysfunktion zu verhindern und hat eine schützende Wirkung auf mikrovaskuläre und makrovaskuläre Defekte, die durch Diabetes verursacht werden. Darüber hinaus hat Imeglimin auch eine potenziell schützende Wirkung auf das Überleben und die Funktion von β-Zellen.

Dieser einzigartige Wirkmechanismus verleiht Imeglimin ein unbegrenztes Potenzial zur Behandlung von Typ-2-Diabetes in fast allen Stadien des aktuellen hypoglykämischen Behandlungsmodells, einschließlich als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu anderen hypoglykämischen Medikamenten.