Daiichi Sankyo Tarlige (Mirogabalin) beantragt eine neue Indikation: Behandlung von pathologischen Schmerzen des Zentralnervensystems!

Daiichi Sankyo gab kürzlich bekannt, dass es für Tarlige (Mirogabalin) in Japan einen ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für zusätzliche Indikationen im Zusammenhang mit zentralen neuropathischen Schmerzen (CNP) eingereicht hat. Im Januar 2019 wurde Tarlige von Japan zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzindikationen zugelassen. Daiichi Sankyo wird auch weiterhin neue Behandlungsoptionen für verschiedene Schmerzpatienten anbieten.

Tarlige ist ein von Daiichi Sankyo entwickeltes Medikament zur Behandlung chronischer Schmerzen. Es wird angenommen, dass das Medikament analgetische Wirkungen zeigt, indem es die Freisetzung von Neurotransmittern aus schmerzbezogenen Nervenenden hemmt.

Diese neue Indikationsanwendung basiert auf den Ergebnissen einer klinischen Phase-3-Studie mit Tarlige zur Behandlung von pathologischen Schmerzen des zentralen Nervensystems (CNP) nach Rückenmarksverletzungen (SCI). Die Studie wurde an 274 Patienten mit pathologischen Schmerzen des zentralen Nervensystems nach einer Rückenmarksverletzung in Asien (Japan, Korea und Taiwan) durchgeführt. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Mirogabalin und Placebo wurden doppelblind untersucht.

Die Ergebnisse des primären Endpunkts zeigten, dass die Veränderung des durchschnittlichen täglichen Schmerzscores von der Baseline-Untersuchung bis zur 14. Woche der medikamentösen Behandlung zeigte, dass Mirogabalin besser war als Placebo und das Hauptziel erreichte. Darüber hinaus wurden keine zusätzlichen Sicherheitsprobleme beobachtet.

Molekülstruktur von Mirogabalin (Bildquelle: Wikipedia)

Rückenmarksverletzungen (SCI) gehören zu den Erkrankungen mit der höchsten Invaliditätsrate in der modernen Gesellschaft. Zentrale Schmerzen treten im Allgemeinen innerhalb weniger Wochen oder Monate nach einer Rückenmarksverletzung auf. Sie tritt meist auf oder unterhalb der Rückenmarksverletzung auf, mit einer Inzidenzrate von 11% bis 94%. Sie ist eine der häufigsten refraktären Komplikationen der SCI. Die typischen Merkmale von neuropathischen Schmerzen nach einer Rückenmarksverletzung sind Hypästhesie, brennende Schmerzen und Taubheitsgefühl, die häufig die täglichen Aktivitäten und das Rehabilitationstraining des Patienten beeinträchtigen, und die anschließenden Rehabilitations- und Pflegekosten sind enorm, was ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. .

Der pharmazeutische Wirkstoff von Tarlige ist Mirogabalin, ein von Daiichi Sankyo entwickelter α2δ-Ligand. Es kann oral verabreicht werden, um bevorzugt und selektiv an die α2δ-1-Untereinheiten von spannungsabhängigen Calciumkanälen (1 und 2) zu binden. Einheit, aber die Potenz ist deutlich höher als die von Pregabalin (Pregabalin), diese Kalziumkanäle sind im Nervensystem weit verbreitet, die die Schmerzübertragung und -verarbeitung in verschiedenen Bereichen des Körpers vermitteln, Mirogabalin hat einzigartige Bindungseigenschaften und Langzeitwirkungen. Mirogabalin, Gabapentin und Pregabalin gehören zur Wirkstoffklasse der Gabapentinoide.

Im Januar 2019 wurden Tarlige (Mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg Tabletten in Japan zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen (PNP) zugelassen. Unter normalen Umständen beträgt die Anfangsdosis für erwachsene Patienten 5 mg, die zweimal täglich oral eingenommen wird und dann schrittweise im Abstand von mindestens einer Woche um 5 mg auf 15 mg erhöht wird. Die Dosierung kann zwischen 10 mg und 15 mg je nach Alter und Symptomen zweimal täglich oral angepasst werden.