Eli Lilly und Daiichi Sankyo haben eine Kommerzialisierungsvereinbarung zum Verkauf des 5-HT1F-Agonisten Reyvow in Japan getroffen

Eli Lilly und Daiichi Sankyo haben kürzlich gemeinsam bekannt gegeben, dass die beiden Parteien eine Einigung über die Kommerzialisierung des 5-HT1F-Rezeptoragonisten Reyvow (Lasmiditan) in Japan erzielt haben. Eli Lilly hat es in Japan eingereicht. Reyvow's New Drug Application (NDA) zur akuten Behandlung von Migräne.

Zuvor haben die beiden Parteien eine Vereinbarung über den Verkauf von Eli Lillys Migränemedikament Emgality (Galcanezumab) in Japan unterzeichnet, einem humanisierten monoklonalen Anti-Calcitonin-Gen-Related-Peptid (CGRP)-Antikörper, der mit rekombinanter DNA-Technologie entwickelt wurde. Hergestellt zur vorbeugenden Behandlung von Migräne.

Ähnlich wie bei Emgality wird Eli Lilly gemäß der jüngsten Vereinbarung, die dieses Mal getroffen wurde, die Vertriebslizenz von Reyvow in Japan halten. Nach der Genehmigung wird Daiichi Sankyo für den Vertrieb und den Verkauf verantwortlich sein. Beide Unternehmen werden medizinisches Fachpersonal mit Informationen über das Medikament versorgen.

Aufgrund seiner Position und seines Netzwerks im Bereich Erkrankungen des zentralen Nervensystems und Schmerztherapie verfügt Daiichi Sankyo über eine solide Geschäftsgrundlage in Japan. Durch die Kommerzialisierungskooperation mit Daiichi Nuclear Sankyo wird die japanische Tochtergesellschaft von Eli Lilly ihr System zur Bereitstellung geeigneter Informationen für medizinisches Fachpersonal durch Emgality und Reyvow nach Erhalt der Marktzulassung stärken.

Daiichi Sankyo wird daran arbeiten, die Lebensqualität von mehr Migränepatienten zu verbessern und Patienten mit Emgality, einem Medikament zur Vorbeugung von Migräneattacken, und Reyvow, einem Medikament zur Akutbehandlung von Migräne, eine umfassende Betreuung zu bieten. Eli Lilly und Daiichi Sankyo werden die Migränebehandlung in Japan durch die Kommerzialisierung von zwei Medikamenten fördern.

chemische Struktur von Lasmiditan

Migräne ist eine häufige chronische neurovaskuläre Erkrankung, die durch wiederkehrende starke Kopfschmerzen, meist halbseitig, gekennzeichnet ist. Derzeit gibt es keine Medikamente, die Migräne heilen können. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Migräne als eine der 10 Krankheiten mit den meisten Behinderungen eingestuft.

Reyvow ist ein orales verschreibungspflichtiges Medikament, das im Oktober 2019 von der US-amerikanischen FDA zur akuten Behandlung von Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen zugelassen wurde. Reyvow ist die erste neue Klasse von Medikamenten zur akuten Migränebehandlung, die von der FDA seit mehr als 20 Jahren zugelassen wurde. Dieses Medikament ist der erste von der FDA zugelassene 5-HT1F-Rezeptor-Agonist, der gleichzeitig auf die zentralen und peripheren Nerven wirken kann. Sein Wirkmechanismus unterscheidet sich von anderen derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamenten gegen akute Migräne. Es ist zu beachten, dass Reyvow nicht zur vorbeugenden Behandlung von Migräne geeignet ist. Die Dosierungsvorgaben des Medikaments sind 50 mg, 100 mg und 200 mg, die je nach Bedarf flexibel gewählt werden können.

In klinischen Studien hat Reyvow Migräneschmerzen und ihre nervigsten Symptome (Übelkeit, Lichtempfindlichkeit oder Geräuschempfindlichkeit) in nur 2 Stunden mit einem einzigen Medikament schnell und vollständig beseitigt. Die neuesten Leitlinien der US-amerikanischen FDA und der American Headache Association haben die klinischen Standards angehoben. Es wird empfohlen, dass die Wirksamkeit klinischer Studien mit Migränemedikamenten die Beseitigung von Schmerzen und die Beseitigung der lästigsten Symptome, nicht nur die Linderung von Schmerzen, belegen muss. Reyvow ist das erste von der FDA zugelassene Medikament zur Akutbehandlung von Migräne, das diesen neuen Standard erfüllt.

Der pharmazeutische Wirkstoff von Reyvow ist Lasmiditan, ein oraler, zentralnervöser Permeabilität, selektiver Serotonin 1F (5-HT1F)-Agonist, der sich strukturell und mechanisch von den derzeit zugelassenen Migränemedikamenten unterscheidet und keine vasokonstriktorische Aktivität aufweist. Erwähnenswert ist, dass Lasmiditan das erste und einzige Wirkstoffmolekül ist, das in der"Ditan" Klasse von Medikamenten. Diese Zulassung ist die erste große Innovation in der Behandlung der akuten Migräne seit mehr als 20 Jahren.