Eli Lilly Olumiant (Baricitinib) hat langfristige Wirksamkeit und Sicherheit bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer AD!

Eli Lilly und sein Partner Incyte haben kürzlich eine neue Phase-3-BREEZE-AD3-Studie angekündigt, in der die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit des oralen JAK-Inhibitors Olumiant (Baricitinib) bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) untersucht wird.

Der pharmazeutische Wirkstoff von Olumiant&ist Baricitinib, ein oraler JAK1 / JAK2-Inhibitor, der von Incyte entdeckt und von Eli Lilly unter der Lizenz von Incyte entwickelt wurde. Anfang letzter Woche erhielt Olumiant die EU-Zulassung für die Behandlung von mittelschweren bis schweren erwachsenen AD-Patienten, die für eine systemische Therapie geeignet sind. Es ist erwähnenswert, dass Olumiant der weltweit erste JAK-Hemmer ist, der zur Behandlung von Neurodermitis (AD) zugelassen ist.

In der vorherigen 16-wöchigen Studie haben die Responder mit vollständiger oder fast vollständiger Clearance (vIGA 0/1) und Teil-Respondern (vIGA 2) über einen validierten Investigator' s Global Assessment (vIGA) -Score BREEZE- In die AD3-Studie, erhalten Sie Olumiant 2 mg oder 4 mg einmal täglich für weitere 52 Wochen.

Zu Beginn der BREEZE-AD3-Studie (nach 16-wöchiger Behandlung in der vorherigen Studie) erhielten 45,7% der Responder und Partial-Responder eine 4-mg-Olumiant-Dosisbehandlung mit einem vIGA-AD-Score von 0 oder 1 und nach 68 Wochen kontinuierlicher Behandlung 40% der Patienten hatten einen vIGA AD-Score von 0 oder 1. In ähnlicher Weise hatten zu Beginn der BREEZE-AD3-Studie 46,3% der Responder und einige der Responder nach Erhalt des vIGA-AD-Scores 0 oder 1 Olumiant 2 mg Dosis und nach 68 Wochen kontinuierlicher Behandlung hatten 50% der Patienten vIGA- Der AD-Score beträgt 0 oder 1. Diese Ergebnisse zeigen, dass die Olumiant 4 mg- und 2 mg-Dosisgruppen die Hautreaktionsrate der Hautläsions-Clearance aufrechterhalten können oder fast vollständige Clearance während der 68-wöchigen Behandlungsdauer. Die Sicherheit von Olumiant in dieser Studie stimmt mit den bekannten Sicherheitsergebnissen der vorherigen 16-wöchigen placebokontrollierten AD-Studie überein.

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die starken Juckreiz, Rötungen, Hautausschläge und Wunden auf der Haut verursachen kann. Die Ergebnisse der BREEZE-AD3-Studie zeigen die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Olumiant bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AD und stärken das Potenzial des Arzneimittels GG, AD-Patienten zu helfen.

Jonathan Silverberg, Direktor für klinische Forschung an der Medizin- und Gesundheitswissenschaftlichen Fakultät der George Washington University, sagte:" Baricitinib ist ein oraler JAK-Hemmer. Diese Daten unterstützen das Potenzial des Arzneimittels GG, mittelschwere bis schwere AD-Erwachsene zu behandeln. Diese Ergebnisse zeigen, dass Baricitinib wirksam ist. Die Wirkung einer destruktiven oder fast vollständigen Entfernung kann durch kontinuierliche Behandlung aufrechterhalten werden."

Atopische Dermatitis (AD) ist eine schwere chronisch entzündliche Hauterkrankung, die sich hauptsächlich durch starken Juckreiz, offensichtliche ekzemartige Veränderungen und trockene Haut manifestiert. Die Krankheit beginnt häufig bei Säuglingen und Kleinkindern, und einige Patienten halten ihr ganzes Leben lang. Es kann die Lebensqualität von Patienten aufgrund eines chronisch wiederkehrenden Ekzem-ähnlichen Ausschlags, starken Juckreizes, Schlafmangels, diätetischen Einschränkungen und psychosozialen Auswirkungen ernsthaft beeinträchtigen.

Der pharmazeutische Wirkstoff von Olumiant ist Baricitinib, ein selektiver und reversibler JAK1- und JAK2-Hemmer, der einmal täglich oral eingenommen wird und sich derzeit in der klinischen Entwicklung zur Behandlung verschiedener entzündlicher und Autoimmunerkrankungen befindet, einschließlich rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis und Diabetiker Nephropathie, atopische Dermatitis, systemischer Lupus erythematodes usw. Es gibt 4 Arten von JAK-Enzymen, nämlich JAK1, JAK2, JAK3 und TYK2. JAK-abhängige Zytokine sind an der Pathogenese verschiedener Entzündungen und Autoimmunerkrankungen beteiligt, was darauf hindeutet, dass JAK-Inhibitoren bei der Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen weit verbreitet sein können. Im Kinase-Detektionstest zeigte Baricitinib eine 100-mal stärkere Hemmung gegen JAK1 und JAK2 als JAK3.

Eli Lilly und Incyte haben 2009 eine exklusive Kooperationsvereinbarung getroffen, um Olumiant und einige nachfolgende Verbindungen gemeinsam zu entwickeln. Bisher wurde Olumiant von mehr als 60 Ländern (einschließlich der USA, der Europäischen Union und Japan) als einzelnes Medikament oder in Kombination mit Methotrexat zur Linderung eines oder mehrerer krankheitsmodifizierter Antirheumatika (DMARD) zugelassen intolerante erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwer aktiver rheumatoider Arthritis (RA). In klinischen Studien verbesserte Oluminant im Vergleich zu Standardtherapien (wie Methotrexat-Monotherapie, Adalimumab in Kombination mit Methotrexat-Hintergrundtherapie) die Symptome und Anzeichen einer RA signifikant.

Die in der EU zugelassenen Dosen von Olumiant&betragen 4 mg und 2 mg, und die in den USA zugelassene Dosis beträgt 2 mg. In Bezug auf die Medikation wird Olumiant einmal täglich oral als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) oder anderen nicht-biologischen krankheitsmodifizierten antirheumatischen Therapien (nicht-biologischen DMARDs) eingenommen. Es wird nicht empfohlen, Olumiant mit anderen JAK-Inhibitoren oder biologischen DMARDs und starken Immunsuppressiva (wie Azathioprin und Cyclosporin) zu kombinieren. Es ist erwähnenswert, dass das US-Arzneimitteletikett von Olumiant von einer Black-Box-Warnung begleitet wird, die auf das Risiko einer schweren Infektion, Malignität und Thrombose hinweist.