Erleada wurde in China für eine neue Indikation für die Behandlung von metastasierender endokrineTherapie-sensitivem Prostatakrebs zugelassen

Am 14. August 2020 gab Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson in China, heute bekannt, dass ihr Androgenrezeptor-Inhibitor Der neue Generation Erleada® (Apalutamid) für neue Indikationen von der National Medical Products Administration zur Behandlung von Erwachsenen patienten mit metastasierendem endokrintherapie-empfindlichem Prostatakrebs (mHSPC) zugelassen wurde. Im September letzten Jahres wurde Erleada® für die Behandlung von nicht-metastasierenden kastrationsresistenten Prostatakrebspatienten (NM-CRPC) für erwachsene Patienten mit einem hohen Metastasierungsrisiko zugelassen. Im Februar dieses Jahres wurde der mHSPC-Indikation von Erleada® erneut von der National Medical Products Administration den Status "Priority Review" verliehen. Die Zulassung dieser Indikation wird voraussichtlich die dringenden medizinischen Bedürfnisse von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs in China decken.

In den letzten zehn Jahren hat die Inzidenz von Prostatakrebs in China zugenommen, und es hat sich zum häufigsten Genitourin-Systemtumor bei chinesischen Männern entwickelt und liegt an vierter Stelle unter männlichen Tumoren. Es wird geschätzt, dass es in meinem Land jedes Jahr 56.600 neue Fälle von Prostatakrebs über 60 gibt. Mit der Alterung der Bevölkerung unseres Landes wird die Inzidenz von Prostatakrebs voraussichtlich weiter zunehmen.

Prostatakrebs wurde auch als "stiller Killer" beschrieben. Es ist nicht leicht, in seinem frühen Stadium zu erkennen. Die meisten Patienten in China befinden sich bereits in einem fortgeschrittenen Stadium, als sie diagnostiziert werden, und 54% der Patienten haben bereits Knochenmetastasen entwickelt, wenn sie einen Arzt aufsuchen. Die meisten neu diagnostizierten metastasierenden Prostatakrebspatienten in China befinden sich im mHSPC-Stadium. mHSPC bezieht sich auf Prostatakrebs, der sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hat und auf eine Kastrationsbehandlung (einschließlich chirurgischer Kastration und medizinischer Kastrationsbehandlung) reagiert. Die Patienten in diesem Stadium der Krankheit haben ein höheres Sterberisiko, und die Prognose der Behandlung und die Lebensqualität sind nicht optimistisch.

Professor Ye Dingwei vom Cancer Hospital der Fudan University betonte: "Sobald Prostatakrebs metastasiert ist, wird die Schwierigkeit der Behandlung deutlich zunehmen. Die traditionelle endokrine Therapie, die derzeit im Einsatz ist, muss weiter optimiert werden. Nach der TITAN-Studie, für mHSPC-Patienten, Erleada® kombiniert mit Androgen-Entzugstherapie (ADT-Therapie) Es kann Überlebensvorteile für Patienten mit metastasierendem Prostatakrebs bringen. Selbst wenn eine Metastasierung festgestellt wurde, sollten Patienten das Vertrauen nicht verlieren. Frühe Behandlung und frühe sleistung. Aktive Behandlung kann dazu beitragen, das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern, das Überleben zu verlängern und die Lebensqualität zu verbessern."

Die TITAN-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, internationale multizentrische Phase-3-Studie. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass im Vergleich zu Placebo in Kombination mit ADT, Erleada® in Kombination mit ADT das Gesamtüberleben von Patienten mit metastasierendem endokrinem Prostatakrebs (mHSPC) signifikant verlängern und das Sterberisiko um 33% (HR=0,67; 95) % CI, 0,51-0,89 reduzieren kann; P=0,0053) wurde das Risiko einer bildgebenden Progression oder des Todes um 52 % verringert (HR=0,48; 95 Prozent CI, 0,39-0,60; P<>

Basierend auf der genauen Wirksamkeit und Sicherheit, die die TITAN-Studie zeigt, führen die Leitlinien der European Association of Urology (EAU) und die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) das neue antiandrogene Medikament Apatamid in Kombination mit ADT als eine der empfohlenen Behandlungsoptionen für mHSPC auf. Mit der Aktualisierung dieser internationalen Richtlinien ist mHSPC in die Ära der neuen endokrinen Therapie eingetreten.

Dr. Peter Lebowitz, Leiter der Globalen Onkologie-Therapie von Janssen Forschung und Entwicklung, betonte: "Unabhängig vom Krankheitsgrad des Patienten oder der früheren Docetaxel-Behandlungsgeschichte hat Erleada® das Potenzial, die Behandlung von Prostatakrebspatienten zu verändern und ihnen dabei zu helfen, das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und das Überleben zu verlängern. Dieser Meilenstein zeigt Janssens Engagement für chinesische Patienten. Wir setzen uns dafür ein, den Status der Diagnose und Behandlung von Prostatakrebs kontinuierlich zu verbessern und weiterhin innovative Lösungen für Patienten in allen Stadien des Krankheitsverlaufs zu entwickeln."

Dr. Li Zili, Leiter des Yangsen Asia-Pacific R&D Center, sagte: "Wir wissen, dass nicht alle Prostatakrebsarten gleich sind. Um den Behandlungsherausforderungen von Prostatakrebs in verschiedenen Krankheitsstadien zu begegnen, erforschen wir weiterhin das klinische Potenzial innovativer Lösungen. Chinesische Prostatakrebspatienten bringen eine weitere wichtige neue Behandlungsoption mit, um ihren wachsenden Behandlungsbedarf zu decken."

Asgar Rangoonwala, Präsident von Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd., sagte: "Xi'an Janssen ist seit 35 Jahren in China kultiviert und hat immer auf die medizinischen Bedürfnisse von Patienten in allen Stadien von Prostatakrebs geachtet. Erleada® und Zeke® (Abirateronacetattabletten) haben dazu beigetragen, die Behandlung von Prostatakrebs zu verändern. Verbesserung der Lebensqualität der Patienten. In Zukunft werden wir weiterhin mit Regierungsstellen und allen Parteien der Branche zusammenarbeiten, um die Zugänglichkeit innovativer Medikamente zu verbessern, unser Engagement für chinesische Patienten zu erfüllen und jeden Durchbruch in der neuen Arzneimittelforschung und -entwicklung schneller zu schaffen.

Erleada® ist Xis zweite innovative Lösung für die Behandlung von Prostatakrebs. Zuvor wurde Zeke® 2015 bzw. 2018 für die Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) in Kombination mit Prednison und in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von neu diagnostizierter metastasierener, endokriner Therapie(mHSPC) zugelassen.