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Gilead Sciences und Immunomedics gaben kürzlich bekannt, dass sie eine endgültige Einigung erzielt haben. Gemäß der Vereinbarung wird Gilead Immunomedics für 88,00 US-Dollar pro Aktie in bar erwerben, mit einem Gesamtwert von rund 21 Milliarden US-Dollar. Die Transaktion wurde vom Verwaltungsrat von Gilead und Immunomedics einstimmig genehmigt und soll im vierten Quartal 2020 abgeschlossen sein.
Gemäß den Bestimmungen der Fusionsvereinbarung wird eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Gilead unverzüglich ein Übernahmeangebot für alle ausgegebenen Stammaktien von Immunomedics einleiten. Der Kaufpreis von 88,00 USD pro Aktie entspricht einem Aufschlag von 108 % auf den Schlusskurs von Immunomedics am 11. September 2020. Nach erfolgreichem Abschluss des Übernahmeangebots erwirbt Gilead alle verbleibenden Anteile an dem Übernahmeangebot, die im Rahmen der zweiten Fusionsstufe nicht zum gleichen Preis wie das Übernahmeangebot angeboten wurden.
Das Übernahmeangebot unterliegt nicht den Finanzierungsbedingungen und wird durch rund 15 Mrd. US-Dollar in bar und rund 6 Mrd. US-Dollar an neu ausgegebenen Schuldtiteln finanziert. Gilead hofft, auch nach dieser Transaktion ein Investment-Grade-Rating beibehalten zu können, und diese Vereinbarung wird weder die erklärte Kapitalallokationsstrategie von Gilead noch seine Verpflichtung, seine Dividende im Laufe der Zeit beizubehalten und zu erhöhen, ändern.
Die Transaktion bringt Gilead, ein bahnbrechendes Trop-2-Ziel-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), das von der US-amerikanischen FDA im April dieses Jahres für die Behandlung von ehemaligen erwachsenen Patienten mit metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs (mTNBC) zugelassen wurde, die mindestens 2 Behandlungen für metastasierende Erkrankungen erhalten haben. Immunomedics plant, im vierten Quartal 2020 einen zusätzlichen Zulassungsantrag für Biologika (sBLA) bei der US FDA einzureichen, um die vollständige Zulassung von Trodelvy in den Vereinigten Staaten zu unterstützen. Darüber hinaus plant das Unternehmen, im ersten Halbjahr 2021 einen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAA) in der EU zu stellen.
Im Juli dieses Jahres wurde die Bestätigungsphase 3 ASCENT,3 ASCENT-Studie zur Bewertung von Trodelvy bei der Behandlung von mTNBC aufgrund ihrer bemerkenswerten Wirksamkeit vorzeitig beendet. Die Daten zeigen, dass Trodelvy bei Patienten mit fortgeschrittenem mTNBC, die zuvor eine Behandlung erhalten haben, das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zur Chemotherapie signifikant verlängert. Die detaillierten Ergebnisse der Studie werden auf der bevorstehenden virtuellen Konferenz der European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020 bekannt gegeben.
Neben mTNBC wird Trodelvy in der klinischen Phase-3-Studie zur Drittlinienbehandlung von HR+/HER2-Brustkrebs und in der klinischen Phase-2-Studie zur Registrierung von Blasenkrebs evaluiert. Andere laufende Studien bewerten Trodelvys Potenzial als Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und anderen soliden Tumoren. Derzeit forschen Immunmediziner und unabhängige Forscher, um Trodelvy als Monotherapie sowie in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren und anderen nichtimmun-onkologischen Produkten zu bewerten. Weitere klinische Daten zur Behandlung von Blasenkrebs und anderen soliden Tumoren durch Trodelvy werden diese Woche ebenfalls auf der ESMO bekannt gegeben.

Daniel O'Day, Chairman und CEO von Gilead Sciences, sagte: "Diese Akquisition stellt einen bedeutenden Fortschritt dar, den Gilead beim Aufbau eines starken und diversifizierten Onkologie-Portfolios erzielt hat. Trodelvy ist ein zugelassenes, transformatives A-Medikament zur Behandlung von metastasierendem dreifach-negativem Brustkrebs (mTNBC), einer Krebsart, die besonders schwer zu behandeln ist. Wir werden nun weiterhin sein Potenzial bei der Behandlung vieler anderer Krebsarten erforschen, unter anderem als Monotherapie und Kombination mit anderen Therapien. Wir freuen uns, das talentierte Immunomedics-Team in Gilead begrüßen zu dürfen, damit wir dieses wichtige neue Medikament weiter vorantreiben können, um Krebspatienten auf der ganzen Welt zu nutzen."
Der Vorstandsvorsitzende von Immunomedics, Dr. Behzad Aghazadeh, sagte: "Wir freuen uns sehr, dass Gilead den Wert von Trodelvy erkannt hat - das Medikament hat begonnen, eine wichtige Rolle bei Patienten mit metastasierendem dreifach negativem Brustkrebs (mTNBC) zu spielen, und hat das Potenzial, anderen Krebsarten in zukunftdessen zu helfen. Patienten. Wir freuen uns über die bevorstehenden Möglichkeiten, denn wir werden mit Gilead zusammenarbeiten, um unsere gemeinsame Mission zur Krebsbekämpfung voranzubringen. Durch die Zusammenarbeit mit Gilead haben wir die Möglichkeit, unseren Fortschritt zu beschleunigen und die Versorgung von Patienten zu verbessern, die neue Therapien benötigen."