Gilead und Merck entwickeln gemeinsam Lenacapavir+Islatravir Kombinationstherapie!

Gilead Sciences und Merck & Co haben kürzlich bekannt gegeben, dass sie sich darauf geeinigt haben, gemeinsam eine lang wirkende HIV-Kombinationstherapie zu entwickeln und zu vermarkten. Die lang wirkende Therapie besteht aus Gileads Capsid-Hemmer Lenacapavir und Mercks Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Translokationsinhibitor Islatravir. Diese beiden Medikamente bilden ein Zwei-Drogen-Regime, das das Potenzial hat, eine neue Art von Medikament für HIV-infizierte Patienten bereitzustellen. , Sinnvolle Behandlungsmöglichkeiten.

Sowohl Lenacapavir als auch Islatravir sind erstklassige Medikamente in klinischen Studien im spätstadium, und bisher wurden wichtige klinische Daten generiert. Beide Medikamente haben lange Halbwertszeiten und haben eine niedrig dosierte Aktivität in klinischen Studien gezeigt, was hilft, forschungsbasierte Kombinationen mit lang wirkenden Formulierungen (oral und Injektion) zu entwickeln.

Lenacapavir ist ein bahnbrechender, neuartiger und selektiver HIV-1-Capsid-Funktionsinhibitor, der von Gilead erforscht wird. Im Vergleich zu derzeit verfügbaren antiretroviralen Medikamenten wirkt Lenacavivir auf eine neue Art und Weise, indem es die Aktivität des HIV-Capsid (ein Protein, das das virale genetische Material und wesentliche Enzyme umgibt und schützt) blockiert. In In-vitro-Studien kann Lenacapavir mehrere verschiedene Stadien des Viruslebenszyklus blockieren und hat das Potenzial, Virusinfektionen und Kontakt mit nicht infizierten Zellen zu verhindern.

Lenacapavir hat eine starke antivirale Aktivität. Es kann die Viruslast nach einer einzigen subkutanen Injektion schnell reduzieren. Es wird derzeit als Teil eines lang wirkenden Programms entwickelt, kombiniert mit anderen antiretroviralen Medikamenten, zur Behandlung und Prävention von HIV-1-Infektionen. Die auf der Retroviral and Opportunistic Infection Conference (CRIO) 2021 veröffentlichten Daten unterstützen Lenacapavir als lang wirkende Therapie, die einmal alle 6 Monate verabreicht wird.

Islatravir ist ein neuer Typ von Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Translokationsinhibitor (NRTTI), der von Merck entwickelt wird. Es ist in klinischen Studien, um eine Vielzahl von Dosen zu bewerten, Dosierungsformen, und Dosierungshäufigkeit, kombiniert mit anderen antiretroviralen Medikamenten zur Behandlung von HIV-1-Infektion, Und als ein einziges Medikament zur Verhinderung von HIV-1-Infektion. Die neuen Zwischendaten der klinischen Phase-2a-Studie (NCT04003103), die auf der HIV-Präventionsforschungskonferenz (HIVR4P 2021) im Januar 2021 angekündigt wurde, unterstützen 2 Dosen (60mg und 120mg, einmal im Monat) als monatliches Potenzial oraler HIV-1-Präexpositionsprophylaxeprogramme (PrEP). Neue Daten, die auf der Konferenz 2021 über Retroviren und Opportunistische Infektionen (CRIO) veröffentlicht wurden, zeigten, dass ein subkutanes implantat zur subkutanen Medikamentenelude islatravir bis zu einem Jahr für PrEP verabreichen kann.

Mit der Entwicklung des Bereichs der HIV-Behandlung hat die lang wirkende Therapie das Potenzial, HIV-infizierten Menschen und ihren Ärzten mehr Auswahlmöglichkeiten zu bieten, was dazu beitragen wird, die individuellen Bedürfnisse im Mittelpunkt ihrer Versorgung zu halten.

Die erste klinische Studie der oralen Kombination von Lenacapavir und Islatravir wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2021 beginnen. Gemäß den Bestimmungen der Vereinbarung werden Gilead und Merck als Partner fungieren, um gemeinsam operative Verantwortung sowie Entwicklungs-, Vermarktungs- und Marketingkosten sowie zukünftige Umsätze zu übernehmen.

Merck und Gilead hoffen, dass sie durch die Fokussierung auf lang wirkende Therapien die traditionelle Basis der HIV-Behandlung weiter verändern werden. Dies kann eine sinnvolle Innovation bei der Entwicklung von HIV-Medikamenten sein. Obwohl HIV-Träger eine tägliche Single-Tablet-Therapie verwenden können, hat ein Therapieschema, das weniger häufige orale Verabreichung oder Injektionen anstelle der täglichen Verabreichung ermöglicht, das Potenzial, Präferenzerwägungen und Fragen im Zusammenhang mit Compliance und Privatsphäre anzugehen.