Gilead Biktarvy ist sicher und wirksam bei älteren Menschen mit Komorbiditäten ≥ 65 Jahre und wurde in China gelistet!

Gilead Sciences kündigte kürzlich das neue HIV-Drei-in-Eins-Medikament Biktarvy an (generischer Name: Bicenprenor-Tabletten, Bictevirir 50 mg / Emtricitabin 200 mg / Propofol Tenofovir 25 mg, BIC / FTC / TAF). Eine neue Datenanalyse bestätigt dies bei älteren Menschen (n=140), die ≥ 65 Jahre alt sind und eine virologische Unterdrückung erreicht haben, weist die Behandlung mit Biktarvy eine gute Wirksamkeit und Sicherheit auf, einschließlich der bestehenden älteren Patienten mit häufigen Komorbiditäten wie Diabetes, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Dyslipidämie. Nach dem Wechsel zu Biktarvy bei diesen Patienten behielten 92% von ihnen in Woche 48 die virologische Suppression bei (HIV-RNA< 50="" kopien="" ml).="" diese="" daten="" stammen="" aus="" einer="" zusammenfassenden="" analyse="" von="" 4="" internationalen="" studien.="" in="" allen="" studien="" wurde="" biktarvy="" im="" allgemeinen="" gut="" vertragen.="" verwandte="" ergebnisse="" werden="" auf="" der="" 23.="" internationalen="" aids-konferenz="" (aids="" 2020,="" virtual)="" bekannt="">

Mündlicher Bericht OAB0403-Eine zusammenfassende Analyse der Behandlung älterer Menschen im Alter von ≥ 65 Jahren durch Biktarvy&in 4 internationalen Studien: Ergebnisse in Woche 48

Insgesamt 4 internationale Studien (1844, 1878, 4030 und 4449 Studien) wurden analysiert, um die virologische Hemmung (HIV-1-RNA< 50="" kopien="" ml),="" die="" behandlungserfahrung="" und="" das="" alter="" ≥="" 65="" jahre="" bei="" älteren="" menschen="" zu="" bewerten="" biktarvy-behandlung="" für="" wirksamkeit="" und="" sicherheit.="" nach="" dem="" snapshot-algorithmus="" der="" us-amerikanischen="" fda="" ist="" der="" primäre="" endpunkt="" die="" virologische="" hemmrate="" in="" woche="" 48="">< 50="" kopien="" ml).="" in="" diesen="" studien="" wurden="" insgesamt="" 140="" patienten="" (durchschnittsalter:="" 68="" jahre)="" in="" die="" bewertung="" einbezogen,="" 14%="" waren="" weiblich="" und="" 88%="" waren="" weiß.="" häufige="" komorbiditäten="" zu="" studienbeginn="" sind:="" diabetes="" (22%),="" bluthochdruck="" (55%),="" herz-kreislauf-erkrankungen="" (24%)="" und="" dyslipidämie="">

Die Daten zeigten, dass in Woche 48 der Anteil der Patienten mit HIV-RNA< 50="" kopien="" ml="" 92%="" (129/140)="" betrug,="" was="" darauf="" hinweist,="" dass="" biktarvy="" bei="" älteren="" menschen="" eine="" hohe="" virologische="" hemmrate="" beibehielt.="" in="" diesen="" studien="" wurde="" biktarvy="" im="" allgemeinen="" gut="" vertragen;="" bei="" 11="" patienten="" traten="" arzneimittelbedingte="" unerwünschte="" ereignisse="" (ae)="" der="" studiengrad="" 1="" oder="" 2="" auf,="" und="" 4="" von="" ihnen="" brachen="" die="" studie="" ab.="" es="" traten="" keine="" arzneimittelbedingten="" unerwünschten="" ereignisse="" 3.="" oder="" 4.="" grades="" oder="" virologische="" fehler="" auf.="" die="" häufigsten="" nebenwirkungen="" waren="" nasopharyngitis="" und="" arthralgie="" (jeweils="">

Da die Zahl der mit HIV infizierten älteren Menschen weiter zunimmt, ist es wichtig, die Behandlung zu optimieren, um den besonderen Bedürfnissen dieser Schlüsselpopulation gerecht zu werden, einschließlich derer mit chronischen Krankheiten, die möglicherweise mehrere Medikamente benötigen. Schätzungen zufolge werden bis 2030 bis zu 70% der HIV-Träger über 50 Jahre alt sein, und die meisten von ihnen werden mindestens eine weitere Komorbidität aufweisen. Die auf der AIDS 2020-Konferenz veröffentlichten Daten bestätigten, dass die Anwendung der Biktarvy-Therapie bei älteren Menschen ab 65 Jahren die Virussuppression wirksam aufrechterhalten kann, während sie mit den Blutfettwerten (wie Cholesterin), dem Gewicht oder anderen Medikamenten, die möglicherweise eingenommen werden, in Wechselwirkung tritt zu Komorbiditäten Keine signifikanten Auswirkungen.

Biktarvy ist eine Einzeltablette (STR), die einmal täglich zur Behandlung einer HIV-1-Infektion oral eingenommen wird. Das Medikament kombiniert die Wirksamkeit eines neuen Integrase-Kettenübertragungsinhibitors (INSTI), Bictegravir (Bicativir, BIC), und das im Handel erhältliche Medikament Descovy, Emtricitabin-Propofol-Tenofovir-Tabletten, FTC / TAF, hat sich als wirksam und sicher erwiesen. Letzteres hat zwei Wirkungen Skeletttherapie mit Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI), empfohlen gemäß den Richtlinien für die klinische Behandlung mit HIV. Klinische Phase-III-Studien zeigten, dass Biktarvy bei Patienten, die zuvor keine Behandlung erhalten hatten (Erstbehandlung) und bei Patienten, die zuvor eine virologische Unterdrückung erreicht hatten und die Behandlungsschemata umgestellt hatten (Zweitbehandlung), sehr hohe virologische Suppressionsraten erzielte und keine Behandlung auftrat der Arzneimittelresistenz.

Biktarvy wurde im Februar 2018 von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Das Medikament eignet sich zur vollständigen Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit mindestens 25 kg HIV-1-Infektion, einschließlich: (1) Erstbehandlung: z keine infizierten Patienten mit einer antiretroviralen Therapie in der Vorgeschichte; (2) Zweitlinientherapie: Wird verwendet, um eine stabile antiretrovirale Therapie zu erhalten, um eine virologische Unterdrückung zu erreichen, keine Vorgeschichte eines Behandlungsversagens und keine bekannte Resistenz gegen eine Komponente von Biktarvy. Ersetzt das derzeitige antiretrovirale Programm.

In China wurde Biktarvy im Oktober 2018 von Hongkong und im August 2019 vom Festland zugelassen. Auf dem Festland eignet sich das Medikament zur vollständigen Behandlung von Erwachsenen mit HIV-1-Infektion, und es gibt keine aktuellen und früheren Beweise der Virusresistenz gegen Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir.