Hepanovas erstklassiges neues NASH-Medikament ist in China klinisch zugelassen

Vor kurzem gab Hepanova bekannt, dass sein innovatives Medikament HPN-01 mit enterischer Beschichtung der Klasse 1 kürzlich von der National Medical Products Administration (NMPA) in China die Zulassung für klinische Studien erhalten hat. Die Indikation ist alkoholfreie Steatohepatitis (NASH). HPN-01 ist ein&"First-in-Class-GG"; Von Hepanova unabhängig entwickelter Medikamentenkandidat, der im Februar dieses Jahres in den USA für den klinischen Einsatz zugelassen wurde.

Hepanova wurde 2017 gegründet und engagiert sich für die Entwicklung und Vermarktung innovativer Medikamente gegen chronische Lebererkrankungen. Derzeit hat das Unternehmen eine Vielzahl neuer Pipelines für die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln eingerichtet, die Lebererkrankungen wie NASH, Leberfibrose, chronische Hepatitis B (HBV) und primären Leberkrebs (HCC) abdecken.

HPN-01 ist ein&"First-in-Class-GG"; Vom Unternehmen unabhängig entwickelter Medikamentenkandidat zur Behandlung von alkoholfreier Fettlebererkrankung, alkoholfreier Steatohepatitis und begleitender Leberfibrose. HPN-01 kann viele wichtige Wege für das Auftreten und die Entwicklung von NASH regulieren und blockieren, wodurch die Lebersteatose wirksam umgekehrt und Entzündungsreaktionen und Lipidperoxidation in der Leber gelindert werden können, wodurch Leberfibrose und Leberfunktionsstörungen verbessert werden.

Im Februar dieses Jahres wurde HPN-01 von der US-amerikanischen FDA für klinische Studien zugelassen. Derzeit führt HPN-01 in den USA klinische Phase-1-Studien durch. Laut Pressemitteilung handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, sequentielle Parallelgruppen-, Einzeldosis- und Mehrfachdosis-Eskalationsstudie (SAD / MAD). Es ist geplant, 72 gesunde Probanden zu rekrutieren, um orale kleine Moleküle zu bewerten. Die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik des Arzneimittels HPN-01. Der Test wird voraussichtlich im ersten Halbjahr 2021 abgeschlossen sein.

In Bezug auf die klinische Zulassung von enterisch beschichteten HPN-01-Kapseln in China sagte Hepanova-Mitbegründer und Vorsitzender Professor Li Ke: „NASH ist ein Bereich, der viel Aufmerksamkeit erregt hat, und viele Pharmaunternehmen haben daran teilgenommen. Die Entwicklung basiert auf verschiedenen Zielen und Wirkmechanismen. Als einer von ihnen freuen wir uns sehr, dass der IND-Antrag für HPN-01 in China erfolgreich genehmigt wurde. Dies ist ein weiterer wichtiger Meilenstein auf dem Weg von Hepanova zur Entwicklung eines globalen innovativen Arzneimittels. Wir werden das Medikament weiterhin mit all unserer Kraft und Effizienz fördern. Die klinische Forschung zu HPN-01 wird der Mehrheit der Patienten mit NASH und chronischen Lebererkrankungen weltweit so bald wie möglich zugute kommen. HPN-01, ein innovatives Medikament, das auf neuen Zielforschungen basiert, wird voraussichtlich die derzeitige Situation durchbrechen, in der es weltweit keine Erstbehandlung für NASH und Leberfibrose gibt, und die postindustrielle Gesellschaft und die wirtschaftlichen Vorteile erfolgreich umsetzen sind riesig."

NASH ist eine schwere Form der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD). Es geht mit Entzündungen und Leberfibrose einher, die direkt zu Leberzirrhose und Leberkrebs führen können, das Fortschreiten anderer chronischer Lebererkrankungen beeinflussen und mit dem Auftreten von Typ-2-Diabetes, koronarer Herzkrankheit und chronischer Nierenerkrankung zusammenhängen. eng verwandt. Derzeit sind weltweit keine Medikamente zur Behandlung von NASH zugelassen. Wir freuen uns auf einen baldigen Durchbruch in der Forschung auf dem Gebiet der NASH, der den Patienten Behandlungsmöglichkeiten bietet