Inhibitor Duvroq (Daprodustat): Signifikante Wirksamkeit und hohe Sicherheit!--2/2

daprodustat ist der erste orale HIF-PH-Inhibitor, der im Vergleich zu ESA in der ITT-Population (einschließlich Nicht-Dialysepatienten und Dialysepatienten) eine klare Wirksamkeit gezeigt hat und das kardiovaskuläre Risiko in der MACE-Analyse nicht erhöht hat.

Dr. Hal Barron, Chief Scientific Officer und President of Research and Development von GSK, sagte: "Über 700 Millionen Menschen weltweit leiden an chronischen Nierenerkrankungen, und etwa ein Siebtel von ihnen hat Anämie. Basierend auf der wissenschaftlichen Forschung von Nobelpreisträgern glauben wir an ASCEND. Projektdaten zeigen, dass daprodustat das Potenzial hat, das Behandlungsmuster dieser Patienten zu verändern."

Neben den Studien ASCEND-D und ASCEND-ND umfasst das Projekt auch eine Ereignisdialysestudie (ASCEND-ID), eine Studie zur Messung der Lebensqualität (ASCEND-NHQ) und eine dreiwöchentliche Dosierungsschemastudie (ASCEND) für Patienten, die gerade erst mit der Dialyse begonnen haben. -TD). Jede Studie des Projekts hat ihren eigenen primären oder gemeinsamen primären Endpunkt erreicht, was darauf hindeutet, dass die Behandlung mit Daprodustat das Hb-Niveau von Hochrisikodialysepatienten (ASCEND-ID-Studie) aufrechterhalten und den Hämoglobinspiegel (Hb) und das Leben von Nicht-Dialysepatienten signifikant verbessern kann Qualität (ASCEND-NHQ-Studie), neues Dosierungsschema kann bereitgestellt werden (ASCEND-TD-Studie).

Während des gesamten ASCEND-Projekts wird daprodustat bei Nicht-Dialyse- und Dialysepatienten gut vertragen. Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen während der Behandlungsdauer (TEAE) war zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich. Während des gesamten ASCEND-Programms waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse bei Patienten, die mit Daprodustat behandelt wurden, Bluthochdruck, Durchfall, Dialysehypotonie, periphere Ödeme und Harnwegsinfektionen.

chemische Struktur des Herstellers

Anämie ist bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) häufig, da die Nieren solcher Patienten nicht mehr genügend Erythropoetin produzieren, ein Hormon, das an der Förderung der Produktion roter Blutkörperchen beteiligt ist. Daprodustat ist ein oraler Hypoxie-induzierbarer Faktor Prolylhydroxylasehemmer (HIF-PHI), der die Sauerstoffsensorik prolylhydroxylase (PH) hemmt und den Hypoxie-induzierbaren Faktor (HIF) stabilisieren kann, was zu Erythropoetin und der Transkription anderer Gene führt, die an der Produktion roter Blutkörperchen und dem Eisenstoffwechsel beteiligt sind, ähnelt den physiologischen Wirkungen, die im menschlichen Körper in großen Höhen auftreten.

HIF-PHI ist eine neue Klasse von Medikamenten, die die Anpassung des Körpers an die Hypoxie auslösen und das Knochenmark stimulieren können, um mehr rote Blutkörperchen zu produzieren, wodurch Patienten mit renaler Anämie zugute kommen.

Duvroq wurde im Juni 2020 in Japan zugelassen und eignet sich zur Behandlung der durch CKD verursachten renalen Anämie bei erwachsenen Patienten. Dies ist die weltweit erste behördliche Zulassung für Duvroq, und das Medikament wurde noch nicht in anderen Teilen der Welt zugelassen. Im November 2018 unterzeichneten Concord Kirin und GSK eine strategische Kooperationsvereinbarung zur Kommerzialisierung von Duvroq auf dem japanischen Markt. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung ist Concord Kylin nach Erhalt der behördlichen Genehmigung allein für den Vertrieb von Duvroq auf dem japanischen Markt verantwortlich.

Duvroq kann die renale Anämie reduzieren und den Patienten zugute kommen, indem es das Knochenmark stimuliert, um mehr rote Blutkörperchen zu produzieren. Das Medikament kann einen bequemen oralen Behandlungsplan bieten, der die Verwaltungsherausforderungen und Kühlungsanforderungen von Erythropoietin-Stimulanzien / rekombinantem humanem Erythropoietin (rhEPO) vermeiden kann. Darüber hinaus kann Duvroq für Dialyse- und Nicht-Dialysepatienten eingesetzt werden, was eine bequemere Behandlungsoption für die Behandlung der renalen Anämie darstellt.