Einführung von Kimyrsa (Oritavancin): Behandlung akuter bakterieller Haut- und Hautgewebeinfektionen (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics hat vor kurzem die Markteinführung von Kimyrsa (Oritavancin) auf dem US-Markt bekannt gegeben, einem Lipoglycopeptid-Antibiotikum zur Behandlung empfindlicher Isolate ausgewiesener Gram-positiver Mikroorganismen (einschließlich Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus [MRSA]) bei erwachsenen Patienten mit akuter bakterieller Haut und Haut Strukturinfektionen (ABSSSI). Kimyrsa wurde im März 2021 zugelassen. Durch eine einzige einstündige Infusion von 1200 mg kann eine komplette ABSSI-Behandlung durchgeführt werden.

Kimyrsa ist ein langwirksames Lipoglycopeptid-Antibiotikum in Einzeldosis mit schneller bakterizider Wirkung und wird zur Behandlung von ABSSI bei Erwachsenen angewendet, das durch ausgewiesene grampositive Mikroorganismen (einschließlich MRSA) verursacht wird.

Kimyrsa ist das erste Oritavancin-Produkt, das innerhalb von 1 Stunde infundiert wird. Es besteht aus einer 1200-mg-Durchstechflasche mit 0,9% Natriumchlorid-Injektion (NS) und 5% sterilem Dextrose-Wasser (D5W). Kimyrsa hat als Oritavancin-Produkt drei bakterizide Mechanismen: Hemmung von Transpeptiden, Hemmung der Transglykosylierung und Zerstörung der Zellmembranintegrität.

Christine Ann Miller, Präsidentin und CEO von Melinta, sagte: „Melinta ist bestrebt, unser Portfolio zu erweitern, um innovative Therapien für Patienten mit ungedecktem Bedarf anzubieten. Die Einführung von Kimyrsa zeigt dieses Engagement. Jetzt haben Ärzte und Patienten bei der Behandlung von ABSSSI eine neue, einstündige Einzeldosis-Alternative, die das derzeitige Standard-Mehrfachdosis-Schema ersetzt. Unsere Vision ist es, dass alle Patienten, die unsere Medikamente benötigen, behandelt werden können, und wir glauben, dass dieses wichtige neue Medikament für Patienten bestimmt ist. Bietet mehr Flexibilität und den Komfort einer ABSSI-Behandlung außerhalb des Krankenhauses.&Zitat;

Molekülstruktur von Oritavancin

ABSSI betrifft jedes Jahr etwa 14 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten und mehr als 3 Millionen Besuche in der Notaufnahme pro Jahr, was sie zum achthäufigsten Grund für die Aufnahme in Notkrankenhäuser macht. ABSSI verursacht jedes Jahr Verluste in Höhe von 4 Milliarden US-Dollar an amerikanischen Krankenhäusern, und die durchschnittliche Verweildauer von ABSSI-Patienten im Krankenhaus beträgt 4,0 Tage.

Kimyrsa ist eine wichtige neue Behandlungsoption, die Ärzten zusätzliche Flexibilität bietet, ABSSI-Patienten in einer Vielzahl von Pflegeeinrichtungen ohne Krankenhausaufenthalt zu behandeln. Langwirksame Einzeldosis-Antibiotika wie Kimyrsa sind besonders vorteilhaft für Patienten, denen die Unterstützung oder die Ressourcen fehlen, um die mehrfache intravenöse Verabreichung fortzusetzen.

John Harlow, Chief Commercial Officer von Melinta, sagte:"Die Einführung von Kimyrsa entspricht direkt der Forderung der medizinischen Gemeinschaft, Oritavancin-Produkte mit kürzerer Infusionszeit, zusätzlichen Verdünnungsoptionen und geringerem Infusionsvolumen bereitzustellen. Als zweites Produkt der Oritavancin-Franchise verfügt unser Vertriebsteam über umfangreiche Erfahrung mit Marktdienstleistungen und wir freuen uns, diese neue Therapie unseren Kunden vorstellen zu können.&Zitat;

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Kimyrsa wurde in der klinischen SOLO-Studie eines anderen Oritavancin-Produkts, Orbactiv, bestätigt. Die SOLO-Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie, die die Wirksamkeit einer einzelnen intravenösen Injektion von 1200 mg Oritavancin und Vancomycin (Vancomycin) zweimal täglich bei der Behandlung von ABSSI bei 1987 erwachsenen Patienten untersuchte und die größte aufgezeichnete MRSA Eine der Untergruppen der Infektion (405 Patienten). Diese Studien zeigen, dass für den primären und sekundären Endpunkt eine einzelne intravenöse Infusion von 1200 mg Oritavancin zweimal täglich über 7-10 Tage Vancomycin (1 g oder 15 mg/kg) entspricht.

Die Zulassung von Kimyrsa&basiert auf den Ergebnissen einer offenen, multizentrischen, pharmakokinetischen (PK) Studie. In dieser Studie wurden die Wirkungen einer 1-stündigen intravenösen Infusion von Kimyrsa (N=50) und einer 3-stündigen intravenösen Infusion von Orbactiv (N=52) bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit ABSSI verglichen. Die Ergebnisse bestätigten, dass Kimyrsa die gleiche Wirksamkeit wie Orbactiv hat und eine gute Sicherheit aufweist.

Kimyrsa ist ein Oritavancin-Produkt mit einer kürzeren Infusionszeit. Die oben genannten Forschungsergebnisse unterstützen die kurze Infusionszeit und das geringere Infusionsvolumen von Kimyrsa &, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Oritavancin-Behandlung zu gewährleisten. Mit diesen Eigenschaften kann Kimyrsa die Behandlungserfahrung des Patienten weiter verbessern und die Behandlungseffizienz in der klinischen Praxis verbessern