Neue immunonkologische Therapie ONO-4685 tritt in klinische Phase-1-Studien in den USA ein

Die US-Tochter ONO Pharma USA (#39; Anti-PD-Medikament. -1/CD3-bispezifischer Antikörper.

Die Studie ist eine multizentrische, offene Phase-1-Studie mit Dosiseskalation (ONO-4685-03, NCT05079282), die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit von ONO-4685 bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem T-Zell-Lymphom zu untersuchen.

Masahiro Katayama, Director of Clinical Development und Executive Vice President von ONO Pharma USA US/EU, sagte:"Wir freuen uns sehr, eine Phase-1-Studie mit ONO-4685, einem bispezifischen Anti-PD-1/CD3-Antibiotikum, in die Wege zu leiten Antikörper mit neuartigem Wirkmechanismus. Wir hoffen, dass ONO-4685 eines Tages Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem T-Zell-Lymphom in den USA Vorteile bringen wird.&Zitat;

T-Zell-Lymphom ist eine seltene Krebserkrankung, bei der es sich um einen Tumor handelt, der von reifen T-Zellen oder natürlichen Killerzellen (NK) abstammt und etwa 10-15% des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) ausmacht. T-Zell-Lymphome können in Lymphgeweben und/oder außerhalb von Lymphgeweben wie Leber, Haut, Blut usw. auftreten. Die wichtigsten Unterarten des T-Zell-Lymphoms sind das periphere T-Zell-Lymphom (PTCL) und das kutane T-Zell-Lymphom ( CTCL) und die Prognose ist schlechter als bei den meisten B-Zell-NHL-Subtypen. Daher werden neue Behandlungsoptionen benötigt, um die Prognose von Patienten mit T-Zell-Lymphom zu verbessern.

ONO-4685 ist ein bispezifischer Anti-PD-1/CD3-Antikörper, der sich in der Entwicklung befindet. Es bindet spezifisch an humanes PD-1 und CD3 und wurde zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen und hämatologischen Malignomen entwickelt.

PD-1 ist ein inhibitorischer Rezeptor, der spezifisch auf aktivierten T-Zellen und B-Zellen exprimiert und vermehrt wird. Darüber hinaus wird PD-1 auf malignen T-Zellen bestimmter T-Zell-Lymphom-Subtypen exprimiert.

CD3 ist das konstituierende Protein von T-Zell-Rezeptoren. Die bispezifische CD3-Antikörpertherapie ist eine der neuartigen Methoden der Tumorimmuntherapie, die T-Zellen und bösartige Tumorzellen überbrücken kann und dadurch eine Anti-Tumor-Aktivität induziert. Laut nicht-klinischen Forschungsdaten hat ONO-4685 das Potenzial, bei T-Zell-Lymphomen wirksam zu sein.