Der orale TYK2-Inhibitor Deucravacitinib wurde erfolgreich in 2 klinischen Phase-3-Behandlungen der Plaque-Psoriasis eingesetzt!

Bristol-Myers Squibb (BMS) gab kürzlich bekannt, dass die Schlüsselphase-3-Studie POETYK PSO-2, in der ein neues entzündungshemmendes Medikament Deucravacitinib (BMS-986165) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis evaluiert wird, einen gemeinsamen primären Endpunkt erreicht hat und mehrere sekundäre Schlüsselpunkte enden. Deucravacitinib ist der erste und einzige neuartige orale, selektive Tyrosinkinase 2 (TYK2) -Hemmer in der klinischen Forschung, der die Behandlung verschiedener immunvermittelter Krankheiten bewertet.

Die POETYK PSO-2-Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Deucravacitinib (6 mg einmal täglich) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und verglich sie mit Placebo und Otezla (Apremilast, 30 mg, zweimal täglich). Die Ergebnisse zeigten, dass die Studie den gemeinsamen primären Endpunkt erreichte: Nach 16-wöchiger Behandlung verbesserte ein höherer Anteil der Patienten in der Deucravacitinib-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe ihren Psoriasis-Bereich und ihren Schweregradindex im Vergleich zum Ausgangswert um mindestens 75% ( PASI75), statisch Der sPGA-Score (Physician' s Global Assessment) ist die vollständige oder fast vollständige Entfernung der Hautläsionen (sPGA 0/1).

Darüber hinaus erreichte die Studie eine Reihe wichtiger sekundärer Endpunkte, darunter: In Bezug auf den Anteil der Patienten, die in Woche 16 eine PASI75-Remission und sPGA 0/1 erreichten, war die Deucravacitinib-Behandlungsgruppe besser als die Otezla-Behandlungsgruppe. In dieser Studie stimmt die Gesamtsicherheit von Deucravacitinib mit den zuvor berichteten Ergebnissen überein und stimmt mit dem Wirkmechanismus von Deucravacitinib überein.

POETYK PSO-2 ist die zweite von zwei globalen Phase-3-Studien. Diese beiden Studien haben gezeigt, dass bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis einmal täglich Deucravacitinib Placebo und Otezla überlegen ist. Die positiven Ergebnisse der ersten zentralen Phase-3-Studie, POETYK PSO-1, wurden im November 2020 bekannt gegeben. Das Unternehmen und Schlüsselforscher werden eine umfassende Auswertung der POETYK PSO-2-Forschungsdaten durchführen und auf zukünftigen medizinischen Konferenzen detaillierte Ergebnisse austauschen.

Samit Hirawat, MD, Executive Vice President und Chief Medical Officer von Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, sagte:&Quot; Deucravacitinib ist ein potenzielles neues Molekül. Die ermutigenden Daten, die wir bisher gesehen haben, zeigen, dass Deucravactinib das Potenzial hat, eine Psoriasis zu werden. Eine wichtige orale Behandlungsoption für Patienten. Wir freuen uns darauf, die Ergebnisse der Registrierungsstudien POETYK PSO-1 und POETYK PSO-2 mit den Aufsichtsbehörden zu erörtern, um Patienten mit dieser schweren Krankheit diese neue Behandlung so bald wie möglich zur Verfügung zu stellen."

Chemische Struktur von Deucravacitinib

Deucravacitinib ist ein neuer Typ eines oralen selektiven TYK2-Inhibitors mit einem einzigartigen Wirkmechanismus, der sich von anderen Kinase-Inhibitoren unterscheidet. TYK2 ist eine intrazelluläre Signalkinase, die die Signaltransduktion von IL-23, IL-12 und IFN vom Typ I vermittelt. Diese Zytokine sind natürliche Zytokine, die an Entzündungen und Immunantworten beteiligt sind.

Derzeit wird Deucravacitinib zur Behandlung einer Vielzahl von immunvermittelten Erkrankungen untersucht, darunter Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Lupus und entzündliche Darmerkrankungen. Neben POETYK PSO-1 und POETYK PSO-2 führt Bristol-Myers Squibb drei weitere Phase-3-Studien zu Deucravacitinib durch: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT04036435) ).