Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg Tabletten zum Einnehmen in der EU zugelassen

Otsuka Pharma gab vor kurzem bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) Deltyba (Delamanid) 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zugelassen hat. Wenn kein wirksamer Behandlungsplan entwickelt werden kann, kann dieses Deltyba-Präparat als Teil eines medikamentösen Behandlungsplans zur Behandlung von Kindern mit multiresistenter Lungentuberkulose (MDR-TB) mit einem Gewicht von 10 kg verwendet werden.

Der"Global Tuberculosis Report 2020" zusammengestellt von der Weltgesundheitsorganisation, wies darauf hin, dass 2019 1,2 Millionen Kinder (0 bis 14 Jahre) an Tuberkulose (TB) litten. Darüber hinaus, laut einem im International Journal of Tuberculosis and Lung Disease veröffentlichten Papier, 25.000 bis 32.000 Kinder weltweit erkranken jedes Jahr an multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB), und etwa 22 % der Kinder mit MDR-TB können sterben. Eines der neuen globalen Ziele des hochrangigen Treffens der UN-Generalversammlung zu Tuberkulose 2018 ist die Behandlung von 115.000 Kindern mit arzneimittelresistenter TB innerhalb von 5 Jahren.

Masanori Kawasaki, Leiter des globalen Tuberkulose-Projekts von Otsuka Pharmaceutical, sagte: „Otsuka Pharmaceutical betreibt seit vielen Jahren Tuberkulose-Forschung und -Entwicklung mit dem Ziel, so vielen Patienten wie möglich Behandlungen anzubieten und letztendlich Tuberkulose weltweit auszurotten. Wir hoffen auf die neue Zulassung. Die Darreichungsform von Deltyba hilft Kindern bei der Behandlung von MDR-TB. Wir werden die Ziele für nachhaltige Entwicklung auch weiterhin durch die Entwicklung von Tuberkulose-Medikamenten erreichen.&Zitat;

chemische Struktur von Delamaniden

Tuberkulose (TB) ist eine durch Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) verursachte Infektionskrankheit, die hauptsächlich die Lunge befällt. Multiresistente Tuberkulose bezieht sich auf Tuberkulose, die mindestens gegen Isoniazid und Rifampicin resistent ist. Diese beiden Medikamente sind die beiden wichtigsten Anti-Tuberkulose-Medikamente, die in der Standardbehandlung von Tuberkulose verwendet werden.

Deltyba ist ein bakterizides Medikament von Otsuka Pharmaceutical. Es hat einen neuen Mechanismus der Anti-Tuberkulose-Aktivität und kann den Stoffwechsel von Mycobacterium tuberculosis (MTB)-Zellwänden stören. Deltyba wirkt, indem es die Synthese von Mykolsäure hemmt, die der Grundbestandteil der Zellwand von Mycobacterium tuberculosis (MTB) ist. Deltyba hat in vitro eine hohe bakterizide Wirkung gegen verschiedene MTB-Stämme, einschließlich Stämme, die gegen First-Line-Antituberkulose-Medikamente (wie Isoniazid und Rifampicin) resistent sind.

Derzeit ist Deltyba in Europa, Japan, Südkorea, China, Indien, Südafrika, Russland und anderen Ländern zugelassen. Das Medikament wurde 2015 in die WHO Model List of Essential Medicines aufgenommen und wird in mehr als 110 Ländern zur Behandlung von Patienten mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB) eingesetzt. Letztes Jahr wurden in Europa Deltyba 50 mg Filmtabletten für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg zugelassen.