Qutenza erhält FDA-Zulassung zur Behandlung von Diabetes-bedingten neuropathisbeschmerzenden Schmerzen

Am 21. Juli gab Grünenthal bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Averitas Pharma Qutenza (Capsaicin) 8% Patch wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Behandlung von erwachsenen Fuß diabetische periphere Neuropathie (DPN) verwandte neuropapathische Schmerzen zugelassen. Qutenza ist ein topisches, nicht-systemisches, nicht-opioides Schmerzmittel, das in Form eines Pflasters geliefert wird. Es ist das erste und einzige therapeutische Medikament, das verschreibungspflichtiges Capsaicin direkt an die Haut liefert.

Der neuropathische Schmerz im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie (DPN), bekannt als diabetische Neuralgie, ist eine progressive und schwächende Komplikation von Diabetes. Diese Patienten haben in der Regel Symptome wie Taubheit und Kribbeln, vor allem die unteren Gliedmaßen sind am stärksten betroffen. In den Vereinigten Staaten werden 2020 etwa 5 Millionen Patienten an dieser Krankheit leiden, und die Zahl der Patienten wird sich bis 2030 voraussichtlich verdoppeln.

Qutenza ist ein speziell formuliertes Pflaster, das verschreibungspflichtiges Capsaicin während einer ambulanten Operation direkt auf die Haut liefern kann. Daher kann es reversibel desensidivisieren und deaktivieren SIE den TRPV1 (transienten Rezeptor potenziellen Vanilloid-Rezeptor 1) Rezeptor, der eine Schlüsselrolle bei der Schmerzsignalisierung spielt. Im Jahr 2009 wurde Qutenza in den Vereinigten Staaten für die Behandlung von neuropathische Schmerzen im Zusammenhang mit Post-Schindel-Neuralgie zugelassen.

Qutenza kann bis zu 3 Monate in Remission dauern, und es wurde keine Wechselwirkung mit bekannten Medikamenten gefunden. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Erythem, Schmerzen und Juckreiz, etc., und die meisten Reaktionen der Administrationsseite sind sofort und selbstbegrenzend.

"Diabetische periphere Neuropathie beeinträchtigt ernsthaft das tägliche Leben von Millionen von Patienten. Wir glauben, dass Qutenza die dringend benötigte nicht-opioide Behandlungsoption für diese Patienten werden kann", sagte Dr. Jan Adams, Chief Scientific Officer von Grünenthal. "Qutenza expandiert in den Vereinigten Staaten. Die Krankheit ist ein Meilenstein und markiert unsere unermüdlichen Bemühungen, sie für mehr Bedürftige auf der ganzen Welt zu fördern."