Rinvoq (Upadacitinib): Wirksam bei Patienten mit axialer Beteiligung

AbbVie hat kürzlich den oralen JAK1-Inhibitor Rinvoq (Upadacitinib, 15mg, einmal täglich) auf dem Treffen des American College of Rheumatology (ACR) 2021. Zwei klinische Phase-3-Studien (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Neue Ergebnisse nach der Analyse. Diese Analyse umfasste erwachsene Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA), die axial betroffen waren. Die axiale Beteiligung wurde vom Prüfarzt beurteilt und auf der Grundlage der vom Patienten berichteten Ergebnisse bestimmt (Bath ankylosing spondylitis disease activity index [BASDAI] ≥ 4 Punkte und BASDAI-Fragebogen 2 ≥ 4 Punkte zu Studienbeginn).

Die Analyse zeigte: (1) Im Vergleich zur Placebo-Gruppe zeigten patienten in der Rinvoq-Behandlungsgruppe in 2 Studien ein höheres klinisches Ansprechen in Bezug auf die axiale Beteiligung in den 24 Behandlungswochen; (2) In der SESECT-PsA 1-Studie zeigten die Patienten in der Rinvoq-Behandlungsgruppe nach 24-wöchiger Behandlung im Vergleich zur Humira-Gruppe (Adalimumab) auch ein höheres klinisches Ansprechen in Bezug auf die axiale Beteiligung. PsA-Patienten mit axialer Beteiligung stehen oft vor großen funktionellen Herausforderungen. Diese Post-Mortem-Analysedaten unterstreichen das Potenzial von Rinvoq, mehr Patienten bei der Kontrolle ihrer Krankheit zu helfen, einschließlich derjenigen, die von axialen Symptomen betroffen sind.

Darüber hinaus zeigte die Rinvoq-Gruppe in Woche 24 eine numerisch höhere Reaktion als die Humira-Gruppe in Bezug auf alle BASDAI- und ANKYLOSING-Spondylitis-Aktivitäts-Score-Endpunkte (ASDAS). In Woche 24 erreichten Patienten in der Rinvoq-Gruppe im Vergleich zur Humira-Gruppe einen höheren Prozentsatz klinisch wichtiger Verbesserungen (CII) bei ASDAS (69,8 % vs. 54,1 %, nominal p<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1&2 analysiert anschließend Daten

In den Studien SELECT-PsA 1 und SELECT-PsA 2 stimmte das von Rinvoq veröffentlichte Sicherheitsprofil mit dem in zuvor berichteten Studien beobachteten überein, und es wurden keine neuen Sicherheitsrisiken gefunden.

Thomas Hudson, Chief Scientific Officer und Senior Vice President of R&D von AbbVie, sagte: "Diese Daten ergänzen viele weitere Beweise und unterstützen Rinvoq als wichtige Behandlungsoption, die dazu beitragen kann, die Manifestationen der Psoriasis-Arthritis zu reduzieren. Wir sind weiterhin bestrebt, die Forschung an unserem Produktportfolio voranzutreiben, um die Versorgung von mehr Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, einschließlich Psoriasis-Arthritis, zu verbessern."

Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine komplexe heterogene Erkrankung mit charakteristischen Krankheitsmanifestationen, die sich über mehrere Bereiche, einschließlich Gelenke und Haut, erstrecken. Bei PsA verursacht das Immunsystem Entzündungen, die zu Hautläsionen, Schmerzen, Müdigkeit und Gelenksteifigkeit im Zusammenhang mit Psoriasis führen. PsA betrifft etwa 30% der Patienten mit Psoriasis.

Der pharmazeutische Wirkstoff von Rinvoq istUpadacitinib, einem oralen selektiven und reversiblen JAK1-Inhibitor, der von AbbVie entdeckt und entwickelt wurde. Es wird entwickelt, um mehrere immunvermittelte entzündliche Erkrankungen zu behandeln. JAK1 ist eine Kinase, die eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie vieler entzündlicher Erkrankungen spielt.

Bisher wurde Rinvoq 15mg in der Europäischen Union für 4 Indikationen zugelassen: (1) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA); (2) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis (PsA); (3) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver ankylosierender Spondylitis (AS); (4) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) und jugendlichen Patienten ab 12 Jahren . In der Europäischen Union wurde Rinvoq 30mg für 1 Indikation zugelassen: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer AD unter 65 Jahren angewendet.

In den Vereinigten Staaten ist Rinvoq 15mg nur für 1 Indikation zugelassen: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis (RA) angewendet.

Derzeit behandelt Rinvoq Colitis ulcerosa (UC), rheumatoide Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis (PsA), atopische Dermatitis (AD), axiale Spondyloarthritis (axSpA), Crohn Die klinischen Phase-3-Studien zur En-Krankheit (CD) und Riesenzellarteriitis (GCA) sind im Gange.