Die intravenöse Zubereitung von Helsen Akynzeo wurde von der Europäischen Union genehmigt, und die Kapsel wurde in China eingeführt!

Der Schweizer Pharmakonzern Helson Group gab kürzlich bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) Akynzeo (Fosnetupitant 235 mg / Palonosetron 0. 25 mg) intravenöses Präparat (IV) als alternative Behandlung zur Vorbeugung einer durch Chemotherapie induzierten Behandlung zugelassen hat Übelkeit und Erbrechen (CINV).

In Europa wurden orale Akynzeo-Hartkapseln (netupitant 300 mg / Palonosetron 0. 5 mg) 201 5 zur Vorbeugung von akutem oder verzögertem CINV bei Patienten zugelassen, die hoch und mäßig emetisch behandelt wurden Chemotherapeutika.

Helsinn reichte im November einen Zulassungsantrag (MAA) für Akynzeo IV 2018 als Erweiterung der Akynzeo-Hartkapseln ein. Im Dezember 2019 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme zur Unterstützung der Zulassung ab. Die Zulassung der Akynzeo IV-Zubereitung bietet europäischen Patienten und Gesundheitsdienstleistern einen alternativen Verabreichungsweg.

Es ist erwähnenswert, dass Akynzeo das einzige antiemetische Kombinationsprodukt mit fester Dosis ist, das durch Einzeldosistherapie gleichzeitig auf zwei verschiedene CINV-Wege abzielen kann. Das intravenöse Akynzeo-Präparat (IV) ist ein neues Kombinationspräparat mit fester Dosis aus Fosnetupitant und Palonosetron. Unter diesen ist Fosnetupitant ein Netupitant-Prodrug, das die Wasserlöslichkeit erhöht und Injektionen ermöglicht, die im Körper in Netupitant umgewandelt werden können. Letzteres ist ein hochselektiver NK 1 -Rezeptorantagonist. Palonosetron (Palonosetron) ist ein 5-HT 3 -Rezeptorantagonist.

In China wurden Akynzeo-Kapseln am 2, 2 019 für erwachsene Patienten zugelassen: Vorbeugung von akuter Übelkeit und Erbrechen durch hochemetische Chemotherapie und verzögerte Übelkeit und Erbrechen, Vorbeugung von akuter Übelkeit und Erbrechen durch mäßige emetische Chemotherapie und verzögerte Übelkeit und Erbrechen. Mengdi Chinese Pharmaceutical Company besitzt die exklusiven Marketing- und Vertriebsrechte von Akynzeo® Capsules in China.

Obwohl viele Medikamente verfügbar sind, ist die CINV-Kontrolle bei vielen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, immer noch nicht ideal. Akynzeo-Kapseln und Akynzeo-Injektionspräparate können gleichzeitig zwei CINV-Signalwege in einer einzigen Verabreichung blockieren, was Patienten und ihren Familien helfen kann, ihre Lebensqualität zu verbessern.