Die weltweit erste vorbeugende Chemotherapie und Chemotherapie zum Schutz des Knochenmarks ist zugelassen!

Am 13. Februar 2021 in Peking gab G1 Therapeutics bekannt, dass sein Flaggschiff-Produkt Trilaciclib (Handelsname: COSELA) von der US-amerikanischen FDA zur Vorbeugung von erwachsenen Patienten mit diffusem kleinzelligem Lungenkrebs aufgrund von Platin / Etoposid-Therapie oder Topotecan-Knochen zugelassen wurde Knochenmarksuppression durch Chemotherapie.

Es wird berichtet, dass Trilaciclib ein&"First-in-Class GG" ist; niedermolekularer kurzwirkender CDK 4/6-Inhibitor, entdeckt und entwickelt von G1. Es ist ein umfassendes myeloprotektives Mittel und wurde von der FDA vorrangig geprüft und qualifiziert. Identifizierung der Durchbruchstherapie. Die Zulassung von Trilaciclib&für das Inverkehrbringen bedeutet, dass es das weltweit erste und einzige Produkt ist, das während der Chemotherapie prophylaktisch verabreicht wird, um das Knochenmark und das Immunsystem zu schützen.

Im Juni 2020 unterzeichneten G1 Company und Boehringer Ingelheim eine Kooperationsvereinbarung zum Verkauf von Trilaciclib in den USA und anderen Märkten. Im August hat Simcere Pharmaceuticals eine exklusive Lizenzvereinbarung mit G1 geschlossen, die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte von Trilaciclib für alle Indikationen in Greater China erhalten und wird an seinen weltweiten klinischen Studien teilnehmen. Laut der Website des Zentrums für Arzneimittelbewertung (CDE) der National Food and Drug Administration von China GG, der von Simcere und G1 Therapeutics gemeinsam deklarierten Anwendung von Trilaciclib für eine hoch myelotoxische Chemotherapie bei soliden Tumoren in klinischen Studien, wurde im Januar dieses Jahres genehmigt.

Verbesserung der Prognose von Chemotherapiepatienten mit breiter Marktperspektive

In China gibt es jedes Jahr mehr als 4 Millionen neue Krebsfälle, und mehr als die Hälfte der Krebspatienten benötigt möglicherweise eine medikamentöse Behandlung, und die Chemotherapie ist immer noch die grundlegendste Behandlungsmethode in der medikamentösen Therapie.

Chemotherapeutika können nicht zwischen gesunden Zellen und Krebszellen unterscheiden, so dass sie bis zu einem gewissen Grad die im Knochenmark produzierten weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen und Blutplättchen beeinflussen, was zu den Nebenwirkungen der Knochenmarksuppression führt. Sobald eine Knochenmarksuppression auftritt, ist normalerweise eine Rettungsmaßnahme für den Patienten erforderlich, z. B. eine Bluttransfusion oder eine Wachstumsfaktor- / Thrombozyten-Transfusion, und sie kann auch zu einer Verringerung oder einem Abbruch der Chemotherapie führen, was sich auf den Überlebensvorteil des Patienten auswirkt.

Die prophylaktische Anwendung von Trilaciclib vor der Chemotherapie kann Knochenmarkzellen in der G1-Phase des Zellzyklus vorübergehend blockieren, die Abtötung von Knochenmarkzellen durch Chemotherapeutika signifikant reduzieren und Knochenmarkzellen und Funktionen des Immunsystems schützen. Seine Bedeutung verbessert nicht nur die Lebensqualität von Patienten, sondern kann auch die Anzahl der Chemotherapiezyklen bei einigen Patienten erhöhen und den Gesamtüberlebensvorteil von Patienten mit refraktären Tumoren wie kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) und dreifach negativem Zustand verbessern Brustkrebs (TNBC).

Auf dem San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS) im Dezember letzten Jahres reichte die G1 Company ein GG-Angebot ein: Trilaciclib- und Gemcitabin / Carboplatin-Chemotherapie (GC-Regime), kombiniert für die Phase-II-Behandlung von rezidivierendem oder metastasiertem dreifach negativem Brustkrebs.&"Klinische Forschung GG"; hat die Aufmerksamkeit der akademischen Gemeinschaft erregt. Die Ergebnisse zeigen, dass die Anwendung von Trilaciclib vor der Chemotherapie mit Gemcitabin / Carboplatin das Gesamtüberleben (OS) von Patienten von 12,6 Monaten auf 19,8 verbessern kann, verglichen mit der alleinigen Anwendung der Chemotherapie mit Gemcitabin / Carboplatin. Monate (p< 0,0001).="" diese="" os-verbesserungsdaten="" haben="" einen="" klaren="" strom="" in="" das="" derzeit="" allgemein="" schlechte="" dreifach="" negative="" behandlungsfeld="" für="" brustkrebs="" gebracht.="" es="" wurde="" von="" klinischen="" experten="" und="" investoren="" einstimmig="" erwartet.="" der="" aktienkurs="" von="" g1&ist="" seit="" seiner="" ankündigung="" im="" dezember="" um="" mehr="" als="" 50%="" gestiegen.="" basierend="" auf="" den="" ergebnissen="" dieser="" studie="" wird="" g1="" in="" der="" ersten="" hälfte="" dieses="" jahres="" eine="" schlüsselstudie="" zu="" trilaciclib="" bei="" mtnbc="">

In Zukunft kann Trilaciclib als Ergänzung zu grundlegenden Chemotherapiemethoden eingesetzt werden und wird eine breite Palette von Patienten abdecken. Angesichts des großen Potenzials für den heimischen Werbemarkt und den TNBC-Markt haben die Analysten' Der Spitzenumsatz dieses Arzneimittels wird auf mehr als 2 Milliarden Yuan geschätzt.