Wegovy (Semaglutid, 2,4 mg): Deutlich kontinuierlicher Gewichtsverlust nach 2 Jahren Behandlung!

Novo Nordisk hat vor kurzem die Ergebnisse einer klinischen Phase-3b-Studie (STEP 5) eines neuen Adipositas-Medikaments Wegovy (Semaglutid, 2,4 mg subkutane Injektion) auf der Konferenz der American Obesity Week 2021 (ObesityWeek® 2021). Die Studie wurde an 304 erwachsenen Patienten mit Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) oder Übergewicht (BMI ≥ 27 kg/m2) durchgeführt und bewertete die Wirksamkeit und Sicherheit von Wegovy und Placebo bei der Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht, beides kombiniert mit einer kalorienarmen Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität dauerte die Behandlung 104 Wochen (2 Jahre). Die Daten zeigten, dass mit Wegovy behandelte erwachsene Patienten während des 2-jährigen Studienzeitraums einen signifikanten und anhaltenden Gewichtsverlust erreichten.

Insbesondere verglichen mit der Placebo-Gruppe verloren die Patienten in der Wegovy-Behandlungsgruppe signifikant vom Ausgangswert bis Woche 104 (-15,2 % vs. -2,6 %; Behandlungsunterschied: -12,6 % [95 %-KI: -15,3; GG] lt;0,0001). Darüber hinaus zeigte die Studie, dass im Vergleich zur Placebo-Gruppe ein signifikant höherer Anteil der Patienten in der Wegovy-Behandlungsgruppe ≥ 5 % verloren (77,1 % vs. 34,4 %; p< 0,0001).="" basierend="" auf="" mehreren="" vorangegangenen="" 68-wöchigen="" studien="" waren="" die="" am="" häufigsten="" berichteten="" nebenwirkungen="" von="" wegovy&übelkeit,="" durchfall,="" erbrechen,="" verstopfung="" und="" bauchschmerzen.="" in="" der="" step="" 5-studie="" stimmte="" das="" sicherheitsprofil="" von="" wegovy="" mit="" der="" vorherigen="" step="" 3a-studie="" überein;="" 5,9="" %="" der="" wegovy-behandlungsgruppe="" und="" 4,6="" %="" der="" placebo-gruppe="" brachen="" die="" behandlung="" aufgrund="" von="" nebenwirkungen="" dauerhaft="">

Dr. W. Timothy Garvey, Professor und Dekan des Department of Nutritional Sciences an der University of Alabama in Birmingham, sagte: „Adipöse Patienten versuchten durchschnittlich 7 Gewichtsverlustversuche, bevor sie medizinische Hilfe suchten. Sobald sie jedoch Gewicht verlieren, neigen sie dazu, sich wieder zu erholen. Deshalb ist die Methode, die übergewichtigen Patienten helfen kann, Gewicht zu verlieren und Fettleibigkeit fernzuhalten, von entscheidender Bedeutung. Die Ergebnisse der STEP 5-Studie zeigen, dass übergewichtige erwachsene Patienten während der 2-jährigen Behandlung mit Wegovy Gewicht verlieren und den Gewichtsverlust aufrechterhalten können. Dies hilft uns, Fettleibigkeit als chronische Krankheit besser zu behandeln und zu managen.&Zitat;

Doug Langa, Präsident von Novo Nordisk und Executive Vice President of North America Operations, sagte:"Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit, die mit mindestens 60 anderen Gesundheitszuständen und einer verkürzten Lebenserwartung einhergeht. Wegovy's Zulassung zur Notierung bietet uns eine wichtige Gelegenheit, auf den Markt zu kommen. Fördern Sie sinnvolle Veränderungen in der Behandlung von Fettleibigkeit.&Zitat;

Fettleibigkeit ist eine chronische Krankheit, die einer langfristigen Behandlung bedarf. Sie ist mit vielen schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen und einer verkürzten Lebenserwartung verbunden. Es gibt viele Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, darunter Typ-2-Diabetes, Herzerkrankungen, obstruktive Schlafapnoe, chronische Nierenerkrankungen, nichtalkoholische Fettleber und Krebs.

Im Juni dieses Jahres hat die US-amerikanische FDA Wegovy (Semaglutid, 2,4 mg subkutane Injektion), bei dem es sich um ein einmal wöchentliches Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon zur langfristigen Gewichtskontrolle handelt. Besonders geeignet für: als Hilfsmittel bei kalorienarmer Ernährung und Kräftigungsübungen, zur Behandlung von adipösen (BMI≥30kg/m2) oder übergewichtigen (BMI≥27kg/m2) erwachsenen Patienten begleitet von mindestens einem gewichtsabhängigen Komorbidität. In Bezug auf die Aufsicht hat Novo Nordisk einen Priority Review Voucher (PRV) vorgelegt, um die Überprüfung zu beschleunigen.

Erwähnenswert ist, dass Wegovy der erste und einzige wöchentliche GLP-1-Rezeptor-Agonist ist, der für das Gewichtsmanagement bei adipösen Patienten zugelassen ist. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen des klinischen Studienprojekts STEP 3a. An dem Projekt nahmen mehr als 4.500 fettleibige oder übergewichtige erwachsene Patienten teil. In klinischen Studien mit Patienten ohne Typ-2-Diabetes verloren fettleibige Patienten, die mit Wegovy behandelt wurden, innerhalb von 68 Wochen durchschnittlich 17-18% an Gewicht. Während des gesamten Projekts war Wegovy sicher und gut verträglich, und die häufigste Nebenwirkung waren gastrointestinale Reaktionen.

In den Vereinigten Staaten hat Wegovy's Marktzulassung große Hoffnung für fettleibige Menschen gebracht. Trotz aller Bemühungen, Gewicht zu verlieren, fällt es vielen übergewichtigen Menschen aufgrund physiologischer Reaktionen, die der Gewichtswiederherstellung förderlich sind, immer noch schwer, eine Gewichtsabnahme zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Als Gewichtsverlustprodukt mit beispielloser Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme markiert Wegovy eine neue Ära in der Behandlung von Fettleibigkeit.

Semaglutid ist ein humanes Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Analogon, das die Insulinsekretion fördert und die Glucagon-Sekretion durch einen von der Glukosekonzentration abhängigen Mechanismus hemmt, was den Blutzuckerspiegel von Patienten mit Typ-2-Diabetes stark verbessern kann Das Hypoglykämierisiko ist gering. Zusätzlich,Semaglutidkann auch einen Gewichtsverlust herbeiführen, indem der Appetit reduziert und die Nahrungsaufnahme reduziert wird. Darüber hinaus kann Semaglutid auch das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes signifikant reduzieren.

In China ist Ozempic® (Semaglutid) wurde im April dieses Jahres von der National Food and Drug Administration zugelassen, um Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) zu behandeln und die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Novotel® ist ein neues langwirksames Glucagon-like-Peptid-1 (GLP-1)-Analogon mit einer Halbwertszeit von bis zu 7 Tagen. Es ist zur wöchentlichen Injektion mit stabiler Blutkonzentration geeignet.

In China übersteigt die Zahl der Diabetiker 129,8 Millionen, von denen nur 15,8% die Blutzuckerkontrollstandards erreicht haben. Diabetes neigt dazu, makrovaskuläre Erkrankungen, mikrovaskuläre Erkrankungen und andere Komplikationen zu verursachen, die die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen und die Krankheitslast erhöhen. Unter ihnen sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen die Haupttodesursache bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. In China leidet jeder dritte Diabetiker an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine unzureichende Blutzuckerkontrolle und eine schlechte Behandlung kardiovaskulärer und metabolischer Indikatoren wie Blutdruck, Blutfette und Körpergewicht sind die Hauptgründe für die hohe Inzidenz von Komplikationen bei chinesischen Diabetikern. Daher muss sich die Diabetesbehandlung auf den Gesamtnutzen der Patienten konzentrieren, die Blutzuckerkontrolle und die kardiovaskulären Ergebnisse berücksichtigen und mehrere Risikofaktoren umfassend behandeln.

Als Blockbuster-GLP-1-Produkt, das einmal wöchentlich verabreicht wird, verwendet Novotel® eine bahnbrechende Technologie, um die Halbwertszeit auf 7 Tage zu verlängern, eine wöchentliche Dosierung zu erreichen, den Zucker stark zu kontrollieren, die Standards genau zu erfüllen und von einem umfassenden kardiovaskulären Stoffwechsel zu profitieren. , Um effektivere, einfachere und sicherere Behandlungsoptionen für chinesische Patienten mit Typ-2-Diabetes bereitzustellen. Die Zulassung von Novotel® wird die Transformation der Behandlungsmethoden und Behandlungskonzepte für Diabetes in China&weiter vorantreiben, ein umfassendes Krankheitsmanagement unterstützen, die langfristigen Behandlungsergebnisse verbessern und den Patienten helfen, zu einem friedlichen Leben zurückzukehren.