Xtandi (Enzalutamid) Phase 3 verlängert das Überleben klinisch signifikant – 2/2

Die auf dem ESMO-Meeting bekannt gegebenen Ergebnisse zeigten, dass das Sterberisiko in der Gruppe mit dem Xtandi+ADT-Regime im Vergleich zur Placebo-Gruppe mit +ADT-Schema signifikant um 34 % (HR=0,66 [95 % KI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" das="" mediane="" os="" stellt="" die="" zeit="" von="" der="" randomisierung="" bis="" zum="" tod="" aus="" jeglicher="" ursache="" dar,="" und="" das="" mediane="" os="" wurde="" in="" den="" beiden="" behandlungsgruppen="" nicht="" erreicht.="" die="" sicherheit="" der="" 2="" gruppen="" stimmte="" mit="" den="" vorläufigen="" analyseergebnissen="">

In der vorläufigen Analyse stimmt die Sicherheit von Xtandi mit der Sicherheit früherer klinischer CRPC-Studien überein. Unerwünschte Ereignisse (UE) vom Grad 3 oder höher (definiert als schwer/behindert oder lebensbedrohlich) werden mit dem Xtandi+ADT-Schema behandelt. Die Anzahl der Patienten war ähnlich wie bei Patienten, die Placebo erhielten+ ADT-Schema (24,3% vs. 25,6%).

Enzalutamidchemische Struktur

Weltweit ist Prostatakrebs nach Lungenkrebs die zweithäufigste Todesursache bei Männern. Prostatakrebs tritt in der Regel bei älteren Menschen auf und wird häufig durch eine Überdosis männlicher Hormone (einschließlich Testosteron, einem Androgen) verursacht. Die konventionelle klinische Behandlung besteht darin, den Androgenspiegel im Körper zu reduzieren, der durch eine Operation und/oder eine Androgenentzugstherapie (ADT) kastriert werden kann.

Metastasierender Prostatakrebs bezieht sich auf Krebszellen, die sich auf andere Teile des Körpers (wie Knochen, Lymphknoten, Blase und Rektum) außer der Prostata ausgebreitet haben. Wenn der Patient zu diesem Zeitpunkt immer noch auf chirurgische Eingriffe oder Medikamente anspricht, um den Testosteronspiegel zu senken, wird dies als Hormon- (oder Kastrations-) Empfindlichkeit angesehen. Bei männlichen Patienten mit mHSPC, die mit ADT begonnen haben, beträgt die mediane Überlebenszeit etwa 3-4 Jahre.

Xtandi (Enzalutamid) ist ein Androgenrezeptor-Signalhemmer. Es wird einmal täglich oral eingenommen. Das Medikament zielt direkt auf den Androgenrezeptor (AR) ab und spielt eine Rolle in den drei Schritten des AR-Signalwegs. : (1) Hemmung der Androgenbindung – Androgenbindung induziert Konformationsänderungen, um die Rezeptoraktivierung auszulösen; (2) Verhindern der nuklearen Translokation-AR-Translokation in den Nukleus ist ein wesentlicher Schritt in der AR-vermittelten Genregulation; (3) Geschwächte DNA-Bindung – Die Kombination von AR und DNA ist für die Regulierung der Genexpression essentiell.

Xtandi wurde 2012 auf den Markt gebracht und ist ein Riesenprodukt im Bereich der Prostatakrebsbehandlung. Das Medikament ist für mehrere therapeutische Indikationen zugelassen, die von Land zu Land variieren, darunter: metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC), nicht metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs (nmCRPC), metastasierter kastrationssensitiver Prostatakrebs (mCSPC) . Besonders erwähnenswert ist, dass Xtandi das erste Produkt ist, das für die Behandlung von drei einzigartigen Arten von fortgeschrittenem Prostatakrebs (nmCRPC, mCRPC, mCSPC) zugelassen ist.