Das CLL-Medikament Calquence von AstraZeneca ist von NICE in Großbritannien zugelassen

Vor einigen Tagen hat das britische National Institute of Health and Clinical Optimization (NICE) beschlossen, den BTK-Hemmer Calquence (Acalabrutinib) von AstraZeneca dem British National Health Service (NHS) zur Behandlung bestimmter chronischer lymphatischer Leukämien (CLL) bei Erwachsenen zu empfehlen ). Das Medikament ist damit die erste gezielte orale Therapie für britische Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die nicht mit einer Erstlinien-Chemotherapie behandelt werden können.

Gemäß dem Richtlinienentwurf der britischen Regulierungsbehörde wurde das Medikament im Dezember letzten Jahres für die Behandlung von CLL-Patienten mit 17p-Deletion oder TP53-Mutation oder Fludarabin in Kombination mit Cyclophosphamid und Rituximab (FCR) und Bendamustin in Kombination mit zugelassen Rituximab (BR). Anwendbare CLL-Patienten. Experten, die am NICE Drug Advisory Committee teilnahmen, betonten auch, dass Calquence gut verträglich ist und im Vergleich zu aktuellen CLL-Behandlungen weniger Nebenwirkungen hat.

Die NICE-Empfehlung von Calquence&in Großbritannien bietet dieser Art von Patienten eine neue Behandlungsoption außer der Chemotherapie, die besonders während der COVID-19-Pandemie hilfreich ist. Patienten, die von dieser Epidemie betroffen sind, sind normalerweise unpraktisch, häufig ins Krankenhaus zu gehen. . Die derzeit bekannte Situation ist, dass eine 30-Tage-Schachtel mit 100 mg Calquence-Tabletten einen Preis von 5.059 Pfund (ca. 45.766 RMB) hat, aber AstraZeneca wird das Medikament schließlich mit einem Rabatt auf dieser Basis an das britische NHS verkaufen. .

Im November letzten Jahres genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Calquence als Monotherapie oder in Kombination mit Roche Gazyvaro (Obinutuzumab) für zuvor unbehandelte und rezidivierte oder refraktäre CLL-Patienten. Das britische Unternehmen NICE erklärte: „Weil das Unternehmen keine Informationen zu dieser Kombination übermittelt hat