Buparlisib schließt erste Patientendosierung in globalen klinischen Phase-III-Studien ab

Am 15. April gab Arnold Pharma bekannt, dass sein oraler PI3K-Hemmer Buparlisib (AN2025) in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Kopf- und Halsplattenkrebs in der globalen klinischen Studie der multizentrischen Phase III im Shanghai Oriental Hospital, China, erfolgreich war.

Die Studie ist eine randomisierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie, die weltweit durchgeführt wurde, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Buparlisib in Kombination mit Paclitaxel oder Paclitaxel allein bei der Behandlung von rezidivierendem oder metastasierendem Kopf- und Halsplattenkrebs zu bewerten. Der Hauptendpunkt der Studie ist das Gesamtüberleben des Patienten. Diese Studie plant, fast 500 Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom-Patienten in mehr als 150 Forschungszentren in 15 wichtigen Ländern und Regionen in Nordamerika, Europa und Asien-Pazifik zu rekrutieren. Die Registrierungskriterien umfassen diejenigen, die PD-1/PD-L1 erhalten haben. Patienten mit Krankheitsprogression nach Monotherapie, PD-1/PD-L1 in Kombination mit Platin-Chemotherapie oder erhielten eine PD-1/PD-L1-Behandlung und eine platinhaltige Chemotherapie (unabhängig von der Bestellung).

Die weltweite Inzidenz von Kopf- und Halsplattenkrebs ist der achte Platz unter den bösartigen Tumoren, und die Sterblichkeitsrate steht an zwölfter Stelle, mit etwa 840.000 neuen Fällen pro Jahr. In den letzten Jahren, obwohl die Entstehung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren erhebliche klinische Vorteile für Patienten mit Kopf-hals-Plattenepithelkarzinom, seine Monotherapie oder kombinierte Chemotherapie bei der Behandlung von rezidivierenden oder metastasierenden Kopf- und Hals-Plattenepithelkarzinom gebracht hat Die Gesamtansprechrate ist nicht hoch. Für Patienten, die nach der Verwendung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren nicht reagieren oder eine Krankheitsprogression haben, gibt es derzeit keine anderen Behandlungsmöglichkeiten und die Zahl dieser Patienten steigt von Jahr zu Jahr.