Enhertu, entwickelt von AZ / Daiichi Sankyo, ist von der FDA für die bahnbrechende Therapie von Magenkrebs zugelassen

Heute gaben AstraZeneca und Daiichi Sankyo gemeinsam bekannt, dass ihr gemeinsam entwickeltes HER2-gerichtetes Antikörper-gekoppeltes Medikament (ADC) Enhertu (fam-Trastuzumab deruxtecan-nxki) von der US-amerikanischen FDA-Durchbruchstherapie zur Behandlung von Patienten mit HER2-positivem, nicht resezierbarem Arzneimittel vergeben wurde oder metastasierter Magenkrebs oder Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs. Dies ist die zweite von Enhertu erhaltene bahnbrechende Therapie-Akkreditierung. Zuvor wurde es von der US-amerikanischen FDA als bahnbrechende Therapie zur Behandlung von HER2-positiven, metastasierten Brustkrebspatientinnen ausgezeichnet.

Magenkrebs ist die fünfthäufigste Krebserkrankung der Welt und die dritthäufigste Todesursache bei Krebs. Laut Statistiken in der Pressemitteilung betrug die Anzahl der in 2018 gemeldeten neuen Fälle ungefähr 1 Millionen und die Anzahl der Todesfälle ungefähr 783 000. HER 2 ist ein Tyrosinkinase-Rezeptor-wachstumsförderndes Protein, das hauptsächlich auf der Oberfläche verschiedener Tumoren wie Magenkrebs, Brustkrebs und Lungenkrebs exprimiert wird. Magenkrebs wird normalerweise nur im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, und die 5-Jahres-Überlebensrate für metastasierende Erkrankungen beträgt nur 5%.

Enhertu verwendete die einzigartige ADC-Technologie von Daiichi Sankyo, um den humanen HER 2 -Antikörper Trastuzumab über einen Tetrapeptid-Linker mit einem neuen Topoisomerase 1 -Inhibitor zu verknüpfen, der auf Krebszellen abzielt und Medikamente an die internen Zellen abgibt. Im Vergleich zur üblichen Chemotherapie können diese neuen Medikamente die Nebenwirkungen von Chemotherapeutika reduzieren. Derzeit werden verschiedene Krebsarten untersucht, die zur Behandlung der HER 2 -Expression eingesetzt werden, darunter Brustkrebs, Magenkrebs, nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC), Darmkrebs (CRC) und Patienten mit niedrigem HER {{0 }} Ausdruck Krebs. Letztes Jahr wurde Enhertu von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung von HER2-positiven, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebspatientinnen zugelassen, die zuvor HER 2 -zielte Therapien wie Trastuzumab und Pertuzumab erhalten hatten.

Die Identifizierung der Durchbruchstherapie basiert auf den positiven Daten, die Enhertu in der klinischen Phase 2 -Studie DESTINY-Gastric 01 und der in The Lancet (Lancet) veröffentlichten klinischen Phase 1 -Studie erhalten hat. In der DESTINY-Gastric 01 -Studie zeigten Patienten, die Enhertu erhielten, statistisch signifikante Verbesserungen der objektiven Ansprechrate (ORR) und des Gesamtüberlebens (OS) im Vergleich zu Patienten, die eine Chemotherapie erhielten. Die Einzelheiten der Studie werden auf der diesjährigen ASCO-Jahrestagung von&# 39 bekannt gegeben.

GG "Derzeit sind die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit HER2-positivem metastasiertem Magenkrebs sehr begrenzt, GG"; sagte Dr. Jos Baselga, Executive Vice President der Abteilung für Krebsforschung und -entwicklung von AstraZeneca GG. Das erste Antikörper-konjugierte Medikament gegen verheerende Krankheiten."