Ono Pharmaceutical reicht Antrag für neue Indikationen von ONOACT in Japan ein

Ono Pharma gab vor kurzem bekannt, dass es in Japan einen Antrag auf intravenöse Infusion von ONOACT von 50 mg/150 mg (Landiololhydrochlorid) gestellt hat, einem kurzwirksamen selektiven β1-Rezeptorblocker zur zusätzlichen Anpassung Symptome: Wird bei pädiatrischen Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion zur Behandlung von Tachyarrhythmien ( supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Vorhofflattern)

Bei pädiatrischen Patienten, wenn eine geringe Herzfunktion und hämodynamische Instabilität, wie angeborene Herzerkrankungen nach einer Operation am offenen Herzen, bestehen, kann die Tachyarrhythmie schwerwiegend oder tödlich sein. Daher muss die Tachyarrhythmie sofort behandelt werden. Da nichtmedikamentöse Behandlungen wie die Katheterablation bei pädiatrischen Patienten je nach Körperbau und Alter des Patienten manchmal schwierig sein können, ist die medikamentöse Therapie eine wichtige und wichtigste Behandlungsmethode. In Japan sind jedoch nur wenige Antiarrhythmika für pädiatrische Indikationen zugelassen, und auch die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt. Daher ist in dieser Gruppe von pädiatrischen Patienten ein neuer Behandlungsplan erforderlich.

ONOACT ist ein kurzwirksamer selektiver β1-Rezeptorblocker, der die Herzfrequenz durch selektive Blockierung von β1-Rezeptoren, die hauptsächlich im Herzen vorhanden sind, reduziert. ONOACT ist für die Behandlung von Tachyarrhythmien bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion zugelassen.

ONOACT-Landilolhydrochlorid

Die pädiatrische Anwendung von ONOACT basiert auf den Ergebnissen einer multizentrischen, offenen, einarmigen klinischen Phase 2/3-Studie (ONO-1101-31) bei pädiatrischen Patienten mit Tachyarrhythmie mit niedriger Herzfunktion. Die Daten zeigen, dass ONOACT die Herzfrequenz schnell senken kann, ohne die Herzfunktion zu beeinträchtigen. Daher wird erwartet, dass ONOACT die Behandlung von Tachyarrhythmien bei Kindern mit eingeschränkter Herzfunktion unterstützt.

Ono Pharmaceutical erhielt im Juli 2002 die Zulassung von ONOACT durch die japanische Zulassungsbehörde für die Notfallbehandlung erwachsener Patienten mit intraoperativen Tachyarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Sinustachykardie) und im September 2002 für diese Indikation vermarktet.

Anschließend erhielt Ono Pharmaceutical die Zulassung für die folgenden zusätzlichen Indikationen für erwachsene Patienten: (1) Notfallbehandlung von postoperativen Tachyarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Sinustachykardie), die unter Kreislaufdynamiküberwachung (2006) Oktober aufgetreten sind; (2) Tachyarrhythmien mit geringer Herzfunktion (Vorhofflimmern und Vorhofflattern) (November 2013); (3) lebensbedrohliche refraktäre Arrhythmien (Kammerflimmern und Blutrheologisch instabile ventrikuläre Tachykardie) (März 2019); (4) Sepsis-assoziierte Tachyarrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Sinustachykardie) (Juni 2020).