Wegweisender siRNA-Cholesterinsenker Leqvio: LDL-C deutlich und nachhaltig senken!--1/2

Novartis hat kürzlich auf der wissenschaftlichen Tagung der American Heart Association (AHA) 2021 die Ergebnisse der Post-Mortem-Analyse der Phase-3-Studien ORION-9, -10 und -11 des innovativen Cholesterinsenkers Leqvio (Inclisiran) bekannt gegeben und diskutierten zweimal im Jahr den Body-Mass-Index (Die Wirkung des BMI) auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Leqvio. Die Daten zeigen, dass Leqvio bei Patienten mit allen BMI-Typen bei Anwendung mit anderen lipidsenkenden Arzneimitteln im 17. %.

Diese Studien umfassten erwachsene Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD), heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) und ASCVD-Risikoäquivalenten. Unabhängig vom BMI hat Leqvio bei einer Reihe von atherogenen Lipiden im Vergleich zu Placebo wirksame und anhaltende lipidsenkende Wirkungen gezeigt, was darauf hindeutet, dass seine Pharmakologie durch Übergewicht nicht beeinflusst zu werden scheint. Es reduziert nicht nur den LDL-C-Spiegel um etwa 50%, sondern reduziert auch Triglyceride (~10%), Gesamtcholesterin (~33%), Nicht-HDL-C (~45%) und Apolipoprotein B (~40%) ). Die Verträglichkeit von Leqvio ist der von Placebo ähnlich. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse nahmen in der Placebo-Gruppe und der Leqvio-Gruppe mit steigendem BMI zu. Nebenwirkungen im Behandlungszeitraum (TEAE) an der Injektionsstelle traten in der Leqvio-Gruppe häufiger auf, waren jedoch leicht oder mittelschwer. Die Auswirkungen von Leqvio auf die Morbidität und Mortalität von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurden nicht bestimmt.

Lawrence A. Leiter, stellvertretender Direktor des Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center am St. Michael's Hospital in Toronto, Kanada, sagte: „Bei Patienten mit Gefäßerkrankungen mit hohem BMI empfehlen Ärzte normalerweise Gewicht“ Verlust zusätzlich zu cholesterinsenkenden Medikamenten. Wir haben zwar unser Bestes gegeben Das Beste, aber Gewichtsverlust ist nicht immer erreichbar. Die BMI-Analyse zeigt das Potenzial von Leqvio, Patienten dabei zu helfen, LDL-C unabhängig von ihrem Gewicht mit nur 2 Dosen pro Jahr zu reduzieren.&Zitat;

Leqvio (Inclisiran) ist ein bahnbrechendes siRNA-Cholesterin-senkendes Medikament, das vom Pharmaunternehmen The Medicines Company (TMC) entwickelt wurde. Novartis erwarb TMC im November 2019 für 9,4 Milliarden US-Dollar und schloss auch Inclisiran ein. Inclisiran wird derzeit auch von der US-amerikanischen FDA geprüft.

Im Dezember 2020 wurde Inclisiran von der Europäischen Kommission (EC) zugelassen und in Europa unter dem Handelsnamen Leqvio als Hilfsmittel zur Diätkontrolle zur Behandlung der primären Hypercholesterinämie bei Erwachsenen (heterozygote familiäre und nicht-familiäre) (Geschlecht) oder gemischter Dyslipidämie verkauft , insbesondere: (1) Leqvio in Kombination mit Statinen oder Statinen und anderen lipidsenkenden Therapien wird verwendet, um Patienten zu behandeln, die die LDL-C-Behandlungsziele nach Erhalt der maximal verträglichen Dosis von Statinen nicht erreichen können; (2) Leqvio wird in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien zur Behandlung von Patienten angewendet, die Statine nicht vertragen oder Kontraindikationen für Statine haben.

Leqvio wird durch subkutane Injektion verabreicht. Nach jeder Verabreichung im 0. und 3. Monat wird es während der Erhaltungsphase alle 6 Monate und nur 2 Injektionen pro Jahr verabreicht. Im Vergleich zu den cholesterinsenkenden Therapien auf dem Markt kann Leqvio die Langzeit-Compliance deutlich verbessern.