Zhimeng Pharmaceutical erforscht den HBV-Kapsidbildungsinhibitor ZM-H 1505 R in der ersten Phase der klinischen Verabreichung beim Menschen in den USA!

Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (im Folgenden als 0010010 "Zhimeng Pharmaceutical 0010010 " bezeichnet) gab kürzlich bekannt, dass sein erster Versuch am Menschen mit ZM-H 1505 R in der Die Vereinigten Staaten haben die Verabreichung der ersten Dosisgruppe abgeschlossen, und das Sicherheitsbewertungskomitee hat die Sicherheit als gut bewertet. Erfolgreich in die zweite Dosisgruppe eingetreten. ZM-H 1505 R ist ein neuartiger Kapsidbildungsinhibitor des Hepatitis B-Virus (HBV), der von Zhimeng Medicine zur Behandlung chronischer HBV-Infektionen entwickelt wurde.

Die derzeit in den USA durchgeführte klinische Phase-I-Studie mit dem Codenamen ZM-H 1505 R-101 (Clinicaltrials.gov, Nummer der klinischen Studie NCT 04220801) ist eine randomisierte, doppelblinde Studie. Placebo-kontrollierte orale Einheit bei gesunden Probanden In Studien zur zweiten und multiplen Eskalationsdosis (SAD / MAD) sollen Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ZM-H 1505 R bewertet werden. Die vollständigen Ergebnisse der Studie werden voraussichtlich im dritten Quartal dieses Jahres vorliegen. Nach Abschluss der Studie plant Zhimeng Pharmaceutical, in der zweiten Hälfte dieses Jahres eine klinische Studie zur Sicherheit und vorläufigen Pharmakodynamik des Arzneimittels bei HBV-infizierten Patienten in China zu starten.

Im Gegensatz zu den berichteten allosterischen Modulatoren (CpAMs) für HBV-Kernproteine ​​vom Typ I und Typ II ist ZM-H 1505 R eine neue Art von Pyrazolmolekülen mit einer neuen Bindungsstelle im HBV-Kernprotein. Präklinische Studien haben gezeigt, dass ZM-H 1505 R die HBV-Replikation hemmt, indem verhindert wird, dass pregenomische RNA (pgRNA) in das virale Kapsid verpackt wird und die Bildung von kovalent geschlossener zirkulärer HBV-DNA (cccDNA) verhindert wird.

0010010 quot; Die erste Verabreichung von ZM-H 1505 R durch den Menschen in den USA ist ein wichtiger Schritt auf unserem Weg zu einer funktionellen Heilung für chronische HBV-Infektionen. Dies ist auch ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von Zhimeng Pharmaceutical. Dies markiert den Übergang unseres Unternehmens von der Arzneimittelforschung und -entwicklung in die klinische Entwicklungsphase 0010010 . Dr. Chen Huanming, CEO von Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd., sagte: "Derzeit sind weltweit etwa 250 Millionen Menschen chronisch mit HBV infiziert, und fast eine Million Menschen sterben." jedes Jahr von HBV-bedingten Lebererkrankungen. Gegenwärtige Behandlungen sind selten in der Lage, eine HBV-Infektion zu heilen. Patienten müssen lebenslang Medikamente einnehmen. Wir freuen uns sehr, dass die klinische Studie ZM-H 1505 R-101 offiziell gestartet wurde, und hoffen, dass ZM-H 1505 R eine Schlüsselkomponente für die Heilung chronischer HBV-Infektionen wird. 0010010 quot;

In Bezug auf die Infektion mit dem chronischen Hepatitis B-Virus (HBV): Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation ist HBV die weltweit häufigste und schwerwiegendste Ursache für Leberorganinfektionen. Mehr als 240 Millionen Menschen sind chronisch infiziert und etwa {{1 }}, 000 Todesfälle Mit HBV infizierte Krankheiten. Allein in China sind ungefähr 90 Millionen Menschen chronisch mit HBV infiziert, von denen 30 Millionen chronisch behandelt werden müssen.

Die Shanghai Zhimeng Pharmaceutical Technology Co., Ltd. wurde in 2017 gegründet. Die Arzneimittelforschung und -entwicklung umfasst zwei Krankheitsbereiche: chronische Hepatitis-B-Virusinfektionen und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Das Unternehmen engagiert sich für die Entwicklung innovativer Medikamente zur Behandlung von chronischer Hepatitis B, Schlaganfall, Epilepsie und anderen neurologischen Erkrankungen. ZM-H 1505 R ist eines der innovativen Produkte in der HBV-Pipeline von Zhimeng Pharmaceutical. Mit Ausnahme von ZM-H 505 R werden die meisten untersuchten Sorten von Zhimeng Pharmaceutical in 2021 in die klinische Bewertung aufgenommen. Im Januar 2020 gab Zhimeng Pharmaceutical bekannt, dass es die IND-Zulassung von der US-amerikanischen FDA erhalten hat, und begann mit den Vorbereitungen für die klinische Studie mit ZM-H 1505 R.