AstraZeneca nimmt die globalen Rechte des monoklonalen IL-23-Antikörpers Brazikumab, eines neuen Arzneimittels gegen entzündliche Darmerkrankungen, zurück

AstraZeneca gab kürzlich bekannt, dass die Wiederherstellung der weltweiten Rechte von Brazikumab (früher bekannt als MEDI 2070) von Allergan abgeschlossen wurde. Dies ist ein monoklonaler Antikörper gegen Interleukin 23 (IL-23). Die Ron GG-Krankheit (CD) befindet sich in der klinischen Phase IIb / III-Behandlung und die Colitis ulcerosa (UC) in der klinischen Phase IIb-Behandlung.

AstraZeneca und Aierjian haben ihre früheren Lizenzvereinbarungen gekündigt. Daher gehören alle Rechte an Brazikumab jetzt AstraZeneca, wodurch die respiratorischen und immunologischen Pipelines von AstraZeneca&# 39 verbessert werden, das auch zu den drei wichtigsten therapeutischen Bereichen des Unternehmens&# 39 gehört. Die anderen beiden sind Onkologie und kardiovaskulärer GG-Verstärker; Kidney& Stoffwechselkrankheiten.

Am 8 Mai dieses Jahres gab AbbVie den Abschluss der Übernahme von Aierjian bekannt. Das Kapital dieser Akquisition beträgt 63 Milliarden US-Dollar. Nach Abschluss der Akquisition wird ein riesiges biopharmazeutisches Unternehmen gegründet. Derzeit belegt AbbVie den 10 Platz auf der TOP 15 Liste der großen Pharmaunternehmen. EvaluatePharma, eine pharmazeutische Marktforschungsorganisation, prognostiziert, dass das Ranking von AbbVie&# 39 nach Abschluss der Akquisition auf Nr. 4 springen wird und der Umsatz in 2026 voraussichtlich die USA erreichen wird $ 53. 56 Milliarde.

Im Rahmen des Vertrags zwischen Aierjian und AstraZeneca wird Aierjian gemäß der Kündigungsvereinbarung Mittel für den vereinbarten Betrag bereitstellen. Die zuvor erwarteten Gesamtkosten für Kolitis (UC), einschließlich der Entwicklung eines begleitenden diagnostischen Produkts.

Laut der Zusammenarbeit zwischen Amgen und AstraZeneca bei der gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung eines Produktportfolios für Entzündungen im klinischen Stadium (einschließlich Brazikumab) in 2012 hat Amgen das Recht, hohe einstellige bis niedrige einstellige Werte zu erhalten, wenn Brazikumab zugelassen und gelistet ist Verkäufe Einstellige Lizenzgebühren, einschließlich Lizenzgebühren des ursprünglichen Erfinders. Darüber hinaus hat AstraZeneca alle Rechte und Vorteile des Arzneimittels, ohne dass andere Zahlungen an Amgen oder Eljian geleistet werden müssen.

Brazikumab ist ein monoklonaler Antikörper, der auf die IL-23-Rezeptorbindung abzielen kann. Das Medikament wird derzeit zur Behandlung von Morbus Crohn&(39) und Colitis ulcerosa (UC) mit einem begleitenden Biomarker entwickelt.

Brazikumab kann das IL 23 Immunsignal selektiv blockieren und Darmentzündungen verhindern. In einer klinischen Phase-II-Studie zeigte Brazikumab in der 8 Woche der Behandlung eine klinische Wirksamkeit bei CD-Patienten, die gegen den Antitumor-Nekrose-Faktor (TNF) resistent waren. Derzeit läuft das Phase IIb / III INTREPID-Projekt, um die Wirksamkeit von Brazikumab, Placebo und Adalimumab bei der Behandlung von CD zu bewerten. Eine weitere Phase-II-EXPEDITION-Studie ist im Gange, um die Wirksamkeit von Brazikumab, Placebo und Entyvio (Vedolizumab) bei der Behandlung von UC zu bewerten.

Bei den derzeit auf dem Markt befindlichen biologischen Wirkstoffen sprechen etwa 40% -55% der Patienten nicht auf diese Medikamente an, und 65% -80% der Patienten erhalten eine Behandlung ohne vollständige Remission.

Derzeit gehören zu den mittel fortgeschrittenen biologischen Arzneimitteln von AstraZeneca&in den Bereichen Atemwege und Immunologie: ({{2}) Fasenra (Benralizumab), ein zugelassenes monoklonales Antikörpermedikament Als zusätzliche Erhaltungstherapie zur Behandlung von schwerem Eosinophilie-Granulozyten-Asthma wird das Medikament zur Behandlung von acht anderen Eosinophil-getriebenen Krankheiten als schwerem Asthma evaluiert. Fasenra kann direkt an die Interleukin {{4}} Rezeptor-Alpha-Untereinheit (IL-5Rα) auf Eosinophilen binden und zieht auf natürliche Weise natürliche Killerzellen (NK-Zellen) an, die durch Apoptose (programmierter Zelltod) induziert werden. Eosinophile sind schnell und fast vollständig erschöpft. (2) Tezepelumab, dies ist ein erster monoklonaler Anti-TSLP-Antikörper, der sich in der klinischen Behandlung von schwerem und unkontrolliertem Asthma im Stadium III befindet. (3) ​​Anifrolumab, ein vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von systemischem Lupus erythematodes (SLE) an die Interferonrezeptor-Untereinheit Typ I {{2}} bindet, wird voraussichtlich einen regulatorischen Antrag stellen in der zweiten Hälfte von 2 0 2 0. IFNα, IFNβ und IFN-ω, einschließlich aller Typ I-Interferone, Typ I-Interferone sind Zytokine, die an Entzündungswegen beteiligt sind. (4) MEDI 3 506, ein monoklonaler Antikörper gegen Interleukin 3 3 (IL 3 3), befindet sich in der klinischen Phase II Behandlung von Hautkrankheiten und anderen entzündlichen Erkrankungen.

Unter den kontrollierten Arzneimitteln, die im klinischen Projekt brazikumab zum Vergleich ausgewählt wurden, ist Adalimumab (Humira) AbbVies Flaggschiff-Entzündungsprodukt, das der weltweit erste zugelassene Antitumor-Nekrose-Faktor (TNF-α) ist. Das Arzneimittel ist auch das weltweite' s meistverkauftes entzündungshemmendes Medikament. Da es seit mehr als 10 Jahren auf dem Markt ist, ist es weithin für seine vielen zugelassenen Indikationen, seine bemerkenswerte Wirksamkeit und seine gute Sicherheit bekannt.

Seit es den Thron der Welt erreichte, war' s&"Pharmakönig GG"; Mit einem Rekordumsatz von 9 USD. 596 Milliarden in 2012 wurde ihm der Titel des globalen&"Pharmakönigs GG" verliehen. für acht aufeinanderfolgende Jahre. Der Umsatz in 2018 betrug 19 US-Dollar. 9 Milliarden und im Jahr 201 9 waren es 19. 16 9 Milliarden. Ab 2019 lag der weltweite Umsatz mit Adalimumab über 155. 1 Milliarden US-Dollar.

Entyvio ist ein intestinalselektives biologisches Präparat von Takeda Pharmaceuticals, einem monoklonalen Antikörper, der spezifisch α 4 β 7 Integrin antagonisiert und die Bindung von α 4 β 7 Integrin an den Darm hemmt Schleimhautzelladhäsionsmolekül MAdCAM-1. MAdCAM-1 wird selektiv in Magen-Darm-Gefäßen und Lymphknoten exprimiert. α 4 β 7 Integrin wird in einer Gruppe von zirkulierenden Leukozyten exprimiert, von denen gezeigt wurde, dass sie eine wichtige Rolle bei der Vermittlung von Entzündungen bei CD- und UC-Erkrankungen spielen.

Derzeit ist das intravenöse Entyvio-Präparat (IV) für die Vermarktung in mehr als 60 Ländern weltweit zugelassen, und das subkutane Präparat (SC) wurde kürzlich von der Europäischen Union zugelassen. Es ist erwähnenswert, dass Entyvio die einzige in Europa zugelassene Erhaltungstherapie für erwachsene Patienten mit UC und CD ist, die sowohl eine intravenöse (IV) als auch eine subkutane (SC) Erhaltungstherapie anbieten kann, wodurch Patienten mehr Auswahlmöglichkeiten bei der Behandlung erhalten.

In China wurde Entyvio IV (Anjiyou®, Vedolizumab, Vedolizumab zur Injektion) im März dieses Jahres zugelassen. Die Indikationen sind solche mit unzureichenden, ineffektiven oder intoleranten Reaktionen auf die traditionelle Behandlung oder den TNFα-Inhibitor. Erwachsene Patienten mit schwerer aktiver UC und CD. Entyvio (Anjiyou®) wurde in die Liste der ersten Charge klinisch benötigter neuer Medikamente aus Übersee aufgenommen und erhielt eine beschleunigte Überprüfung.

Entyvio ist das einzige intestinalselektive biologische Mittel auf dem Gebiet der entzündlichen Darmerkrankung (IBD). Die klinischen Daten zeigen, dass es schnell wirksam werden und eine langfristige und dauerhafte klinische Remission und Schleimhautheilung bei guter Sicherheit erreichen kann. Es ist das erste biologische Mittel, das von den europäischen und amerikanischen internationalen Richtlinien empfohlen wird.

Von der Aufnahme von Anjiyou® (Videlizumab zur Injektion) in die erste Charge klinisch benötigter neuer Medikamente aus Übersee bis zu ihrer raschen Zulassung zeigt es die Entschlossenheit der chinesischen Regierung, die Einführung innovativer Medikamente zu beschleunigen und kontinuierlich das gesunde Leben der Menschen verbessern. Die Zulassung des Arzneimittels in China bietet eine neue Behandlungsoption für die Mehrheit der Patienten mit mittelschwerer bis schwerer IBD in China.