Erleada (Apalutamid): Schnelle, tiefe und dauerhafte Reduktion des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) – 2/2

Darüber hinaus erreichte die überwiegende Mehrheit der Patienten in der gesamten Studiengruppe (83,5 %, unabhängig von der Rasse) innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Erleada eine Verringerung des PSA um 50 % (PSA50-Ansprechen) und eine Verringerung der um 86 % PSA innerhalb von 12 Monaten. Diese Ergebnisse stimmen mit dem in der SPARTAN-Studie berichteten PSA-Ansprechen überein. Die SPARTAN-Studie zeigte, dass 90 % der Patienten innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Behandlung mit Erleada einen PSA-Abfall von>50 % aufwiesen und ihr Ansprechen innerhalb von 12 Monaten nach Beginn der Behandlung anhielt.

Benjamin Lowentritt, MD, der leitende Ermittler der Studie und Direktor des Chesapeake Urology Prostatakrebs-Behandlungsprogramms, sagte:"Außerhalb der klinischen Studienumgebung setzen sich medizinische Fachkräfte dafür ein, sicherzustellen, dass eine Therapie den behandelten Patienten zugute kommt in der echten Welt. Die hohe Compliance-Rate und die starke PSA-Reduktion sind sehr ermutigend. Diese Ergebnisse unterstützen die Anwendung von Erleada in verschiedenen Populationen, um das Fortschreiten der Krankheit und die Metastasierung bei Patienten mit nmCRPC zu verzögern.&Zitat;

Bisher enthalten die veröffentlichten Ergebnisse von Erleada&Daten von mehr als 2.000 Patienten in klinischen Phase-3-Studien. Erleada hat eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens (OS) bei gleichbleibender Sicherheit gezeigt, während die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten in den beiden zugelassenen Indikationen mCSPC und nmCRPC erhalten blieb. Bisher ist Erleada in mehr als 74 Ländern zugelassen.

chemische Struktur von Apalutamid

Erleada ist eine neue Generation von Androgenrezeptor(AR)-Hemmern, die helfen können, die Aktivität männlicher Hormone (wie Testosteronhormon) zu blockieren und das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern. In den USA wurde Erleada im Februar 2018 erstmals von der FDA für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) mit hohem Metastasierungsrisiko zugelassen. Diese Zulassung macht Erleada zum weltweit ersten Medikament zur Behandlung von nmCRPC &. Im September 2019 hat die FDA eine neue Indikation für Erleada zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC) genehmigt.

In China erhielt Erleada im September 2019 eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung erwachsener Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) mit hohem Metastasierungsrisiko. Im Mai 2019 hat das Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration Ansenke® die"Priority Review" aufgrund seiner offensichtlichen klinischen Vorteile qualifiziert und nahm Ansenke® in die zweite Charge klinisch dringend benötigter neuer Medikamente aus Übersee auf. Erleada (Apalutamid) ist das erste zugelassene nmCRPC-Behandlungsprogramm in China, und es ist auch eine weitere innovative Lösung, die Xi'an Janssen nach Zeke® (Abirateronacetat) auf das heimische Prostatakrebsfeld gebracht hat. Zuvor wurde Zeke® in den Jahren 2015 und 2018 zur Anwendung in Kombination mit Prednison oder Prednisolon zur Behandlung von mCRPC-Patienten und neu diagnostizierten mCSPC-Hochrisikopatienten zugelassen.

Im August 2020 wird die neue Indikation für Erleada (Apalutamid) wurde von der National Food and Drug Administration für die Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem endokrintherapie-sensitivem Prostatakrebs (mHSPC) zugelassen. Erwähnenswert ist, dass Ansenke®'s mHSPC-Indikation im Februar 2020 erneut die"priority review" Qualifikation durch die National Medical Products Administration. Die Zulassung dieser Indikation soll den dringenden medizinischen Bedarf von Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs in China decken.

Im Jahr 2020 erreichte der weltweite Umsatz von Erleada&760 Millionen US-Dollar. Die Branche ist hinsichtlich der Geschäftsaussichten von Erleada&sehr optimistisch. Laut dem Prognosebericht von EvaluatePharma, einer pharmazeutischen Marktforschungsagentur, wird der weltweite Umsatz von Erleada&im Jahr 2024 voraussichtlich 2,115 Milliarden US-Dollar erreichen.