Novo Nordisk wird eine wichtige klinische Phase-3a-Studie mit oralem Smeglutid einleiten

Novo Nordisk kündigte an, eine zulassungsrelevante klinische Phase-3a-Studie mit dem 2,4 mg oralen GLP-1-Agonisten Semaglutid einzuleiten, um Fettleibigkeit (BMI ≥ 30 kg/m2) oder die Behandlung von erwachsenen Patienten mit Übergewicht (BMI ≥ 27 kg/m2) zu untersuchen. und mindestens eine gewichtsbezogene Komorbidität haben.

Mit der Verbesserung des Lebensstandards der Menschen ist Fettleibigkeit zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden. Laut Statistik leiden weltweit etwa 650 Millionen Erwachsene an Fettleibigkeit. Dieser unsichtbare Killer belastet den Körper stark und kann damit verbundene Komplikationen wie Typ-2-Diabetes, Herzerkrankungen, obstruktive Schlafapnoe, nichtalkoholische Fettleber und bestimmte Krebsarten verursachen. Darüber hinaus kann Fettleibigkeit auch das Risiko für schwere Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte aufgrund von COVID-19 erhöhen.

Semaglutid (Semaglutid) ist ein menschliches Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Analogon, das die Insulinsekretion fördert und die Glucagon-Sekretion durch einen von der Glukosekonzentration abhängigen Mechanismus hemmt, was zu Diabetes mellitus Typ 2 führen kann Der Patient's Der Blutzuckerspiegel hat sich deutlich verbessert und das Risiko einer Hypoglykämie ist gering. Darüber hinaus kann Semaglutid den Menschen auch helfen, weniger zu essen, die Kalorienaufnahme zu reduzieren und eine Gewichtsabnahme herbeizuführen, indem es den Hunger reduziert und das Sättigungsgefühl erhöht.

Gegenwärtig hat Novo Nordisk Injektionspräparate (Ozempic) und orale Präparate (Rybelsus) für Semaglutid entwickelt.

Injektionspräparat (Ozempic)

Der Handelsname von Smeglutid-Injektion ist Ozempic. Im Juni letzten Jahres gab Novo Nordisk die Top-Line-Ergebnisse der letzten beiden klinischen Phase-IIIa-Studien (STEP 2, STEP 3) des Phase-III-STEP-Projekts zur Gewichtsabnahme durch Smegaglutid-Injektion (Ozempic) bekannt übergewichtige oder fettleibige Erwachsene, und die Studie ergab, dass Patienten, die Semaglutid-Injektionen erhielten, über einen Gewichtsverlust von 16-18% berichteten.

Mündliche Vorbereitung (Rybelsus)

Rybelsus ist der Handelsname von oralem Smeglutid, dem ersten von der FDA zugelassenen oralen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1RA). Sein Aussehen durchbricht das Muster der täglichen oder wöchentlichen GLP-1RA-Injektionen für Patienten mit Typ-2-Diabetes und bietet ihnen weniger invasive und bequeme Behandlungsmöglichkeiten zur Blutzuckerkontrolle. In den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und Japan ist die orale Verabreichung von 7 mg oder 14 mg Rybelsus als unterstützendes Medikament bei Diät und Bewegung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen.

Es wird berichtet, dass die für dieses Jahr geplante 68-wöchige globale Studie in der zweiten Jahreshälfte gestartet wird und 1.000 adipöse oder übergewichtige Patienten mit Komorbiditäten rekrutieren soll, um die Wirksamkeit und Wirksamkeit von oralem Semaglutid zu testen. Sicherheit.

Es wird erwartet, dass orales Semaglutid adipösen Patienten gute Nachrichten bringen kann.