Pfizer und Celcuity haben eine Partnerschaft geschlossen, um den Prozess der Auflistung von Brustkrebs-PI3K / mTOR-Inhibitoren voranzutreiben

Brustkrebs ist ein Phänomen, bei dem sich Brustepithelzellen vermehren

Pfizer kündigte an, dass es zur Entwicklung und Vermarktung seines pan-PI3K / mTOR-Inhibitors gedatolisib zur Behandlung von Brustkrebs eine globale Lizenzvereinbarung mit dem Zellanalyseunternehmen Celcuity abschließen und Celcuity die exklusiven Rechte an der drug.control im Rahmen der Aktion gewähren wird einer Vielzahl von krebserzeugenden Faktoren. Es wird oft als&"Pink Killer GG" bezeichnet. Im Frühstadium manifestieren sich häufig Symptome wie Brustklumpen, Brustwarzenausfluss und axilläre Lymphadenopathie. Im späten Stadium können Krebszellen an einen entfernten Ort metastasieren und mehrere Organerkrankungen verursachen, die das Leben des Patienten direkt bedrohen.

Kürzlich veröffentlichte die Internationale Agentur für Krebsforschung (IARC) der Weltgesundheitsorganisation die neuesten globalen Daten zur Krebsbelastung für 2020. Brustkrebs ersetzte Lungenkrebs als weltweit häufigste Krebserkrankung. Daten zeigen, dass China im Jahr 2020 416.000 neue Fälle von Brustkrebs und etwa 117.000 Todesfälle haben wird, was etwa 17,1% der weltweiten Todesfälle durch Brustkrebs entspricht. Es gibt jedoch kein bahnbrechendes Medikament, daher ist es sehr wichtig, den langjährigen Engpass bei der Behandlung von Brustkrebs zu überwinden.

Gedatolisib ist ein hochwirksamer dualer PI3Kα-, PI3Kγ- und mTOR-Inhibitor. Es befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung und soll zur Behandlung von ER + / HER2-negativen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eingesetzt werden. Es wird berichtet, dass Celcuity seine CELsignia-Plattform nutzen wird, um die Entwicklung dieses potenziellen erstklassigen zielgerichteten Arzneimittels&"gedatolisib GG" zu unterstützen.

Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung zahlte Celcuity Pfizer 5 Mio. USD in bar und 5 Mio. USD in Stammaktien von Celcuity als Vorauszahlung. Darüber hinaus erhält Pfizer eine Meilensteinzahlung für Entwicklung und Vertrieb in Höhe von 330 Millionen US-Dollar sowie potenzielle Verkäufe. Bodengebühren.

Derzeit führt Celcuity eine Erweiterung der klinischen Phase-1b-Studie mit 103 Patienten mit ER + / HER2-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs durch und bewertet Gedatolisib und den oralen CDK 4/6-Inhibitor Palbociclib in Kombination mit Letrozol oder fulvestrant Die Sicherheit und Wirksamkeit werden bewertet.

Am 11. Januar 2021 ergab die vorläufige Analyse der objektiven Ansprechrate der klinischen Studie mit Gedatolisib, dass Gedatolisib und Palbociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie im Vergleich zu historischen Referenzdaten eine höhere objektive Ansprechrate erzielen können und Gedatolisib gut vertragen wird. Die meisten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TRAE) waren vom Grad 1 oder 2.

Basierend auf den positiven Ergebnissen der klinischen Studie mit Gedatolisib plant Celcuity, im ersten Halbjahr 2022 klinische Studien der Phase 2/3 des Arzneimittels einzuleiten.