Sanofi beendet mehrere F&E-Pläne wie Parkinson-Venglustat

Biogen ist nicht das einzige große Biotech-Unternehmen, das bei der Parkinson-Studie auf Hindernisse gestoßen ist. Vor wenigen Tagen gab Sanofi in seinem Jahresendergebnis bekannt, dass das Unternehmen beschlossen hat, seinen Phase-II-Forschungs- und Entwicklungsplan für neurodegenerative Erkrankungen auszusetzen. Zwei Tage später sagte Sanofi in seiner Gewinnmitteilung, dass es die Phase-II-Studie mit seinem Parkinson-Medikament Venglustat beenden würde.

Zuvor glaubte Sanofi, dass Venglustat den GSL-Spiegel im Plasma und der Zerebrospinalflüssigkeit der Patienten reduzieren kann, und es wird erwartet, dass es die erste innovative Therapie wird, die das Fortschreiten der Krankheit von solchen Parkinson-Patienten verändert.

Nach den neuesten Nachrichten, Sanofi kündigte Ende Januar, dass die Venglustat Parkinson-Studie für 270 Menschen gescheitert war, aber das Unternehmen sagte, es würde weiterhin die potenzielle Wirksamkeit der Glucosylceramid-Synthase (GCS) Inhibitor Venglustat bei einigen seltenen Krankheiten zu untersuchen. , Einschließlich multipler Nierenerkrankungen, Tay-Sachs-Krankheit und Gaucher-Krankheit. Die Forscher fanden heraus, dass bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit Mutationen in der Genkodierung Glucocerebrosidase (GBA), die Ansammlung von GSL im Gehirn des Patienten löst die Ansammlung von Alpha-Synuclein aufgrund der Abwesenheit von GBA.

Sanofi hatte zuvor erwartet, dass Venglustat die Produktion von Alpha-Synuclein bei solchen Patienten hemme und therapeutische Wirkungen erzielen würde. Trotz ausreichender präklinischer Beweise gelang es Venglustat letztlich nicht, den primären Endpunkt der Studie zu erreichen, so dass die Entwicklung beendet wurde.

Dieser Schritt ist auch Teil des Vorschlags von Sanofi-Chef Paul Hudson, nicht wesentliche Produktlinien weiter zu eliminieren und die F&E-Struktur des Unternehmens und die Reform der F&E-Richtung zu fördern. Im Dezember 2019 kündigte Hudson an, dass Sanofi seine Energie und Ressourcen auf die Entwicklung von sechs Schlüsselprojekten konzentrieren und seinen Forschungs- und Entwicklungsschwerpunkt schrittweise auf Onkologie, Immunologie und seltene Krankheiten verlagern wird. Diesmal offenbarte Sanofi auch einige Änderungen in seiner mittelfristigen Produktlinie, einschließlich der Weiterentwicklung von anti-IL4/IL13 bispezifischen monoklonalen Antikörper romilkimab für systemische Sklerodermie. Darüber hinaus wird die Entwicklung der Anti-IL-33-Therapie Itepekimab bei Asthma nicht fortgesetzt, und die Kombination von Isatuximab und Cemiplimab bei der Behandlung von Lymphom wurde ebenfalls gestoppt.

Laut dem Finanzbericht 2020 von Sanofi erreichte der Nettogewinn 36,04 Milliarden Euro, was einem Rückgang von 0,2% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Im Jahr 2020 erreichte der Umsatz im Pharmageschäft 25,674 Milliarden Euro, was einem Anstieg von 3,1 Prozent gegenüber dem Vorjahr entspricht, und der Umsatz im Impfstoffgeschäft erreichte 5,973 Milliarden Euro, was einem Anstieg von 8,8 Prozent gegenüber dem Vorjahr entspricht, während der Umsatz im Consumer Health-Geschäft mit 4,394 Milliarden Euro nicht netto zulegte, was einem Rückgang von 1,9 Prozent gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Unter allen Sanofi-Produktlinien ist Dupixent zweifellos die wichtigste. Der weltweite Umsatz von Dupixent wird auch im Jahr 2020 ein schnelles Wachstum anhalten, das von den klinischen Bedürfnissen von Erwachsenen und Jugendlichen mit atopischer Dermatitis getrieben wird. Im Mai letzten Jahres wurden die Indikationen von Dupixent erneut erweitert und es wurde für die Anwendung bei Kindern mit atopischer Dermatitis zwischen 6 und 11 Jahren zugelassen. Neben dem Markt für Asthma und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen wird der Umsatz von Dupixent 2020 um 70 % steigen, und der kumulierte Umsatz von Dupixent wird in nur vier Jahren der Notierung 3,534 Milliarden Euro erreichen. Der Spitzenabsatz von Medikamenten übertrifft die Umsatzerwartungen von 10 Milliarden Euro.

Darüber hinaus wurde Dupixent für die Notierung in China zugelassen und nahm erfolgreich in den China Medical Insurance Catalog ein, was auch günstige Bedingungen für den Sprint dieses Ziels schuf. Darüber hinaus wurde das von Sanofi entwickelte onkologische Medikament Sarclisa (Isatuximab) im März 2020 ebenfalls von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Es ist der weltweit zweitgrößte cd38 monoklonale Antikörper und wird als Drittlinientherapie eingesetzt. Zur Behandlung von multiplem Myelom. Im Jahr 2020 erreichte Sarclisa einen Umsatz von 43 Millionen Euro.